为探讨喜普妙的疗效和安全性，我们进行了喜普妙(西安杨森制药有限公司经销，丹麦灵北制药公司生产)和百优解(苏州礼来制药有限公司生产)治疗抑郁症的开放对照研究，现报告如下。 1 临床资料 1．1 对象选取2003年12月至2004年6月期间在我院门诊或住院的患者，入组标准：年龄18～60岁，符合CCMD一2一R抑郁症诊断标准，汉密尔顿抑 郁量表(HAMD一21)>18分，入院前2周末使用过抗抑郁剂。共100例，分为两组。喜普妙组50例，其中男20例，女30例，平均年龄35．2±6．5岁，平均病程1．0±3．3年；百优解组50例，其中男22例，女28例，平均年龄28．1±7．9岁，平均病程1．4±3．5年。两组以上各项均无显著性差异(P>0．05)。 1．2 治疗方法 喜普妙起始剂量为20～40 mg／d。百优解起始剂量为20 mg／d，2周内根据病情调整药物剂量，百优解组治疗量为40～80 mg／d，平均60 mg／d，喜普妙组治疗量为40～80 mg／d，平均60 mg／d，疗程6周。两组中伴有严重失眠者可短期服用阿普唑伦0．4～1．2 mg／d，其中喜普妙组15例，百优解组18例，两组无显著性差异(P>0．05)。以HAMD减分率作为疗效评定指标：减分率≥ 90％为痊愈，60％～为显著进步，30％～为好转，<30％为无效。以副反应量表(TESS)在治疗后2、4、 6周末评定药物副反应情况。在治疗前及治疗后4、6周末进行血、尿常规，肝、肾功能，心电图，脑电图，体重的监测，发现异常者则随访至正常。 1．3 结果 1．3．1 疗效 喜普妙组痊愈14例，显著进步22例，好转10例，无效4例；显效率(痊愈+显著进步)为72％，有效率(痊愈+显著进步+好转)为92％。百优解组痊愈、显著进步、好转和无效分别为12、24、9和5例；显效率为72％，有效率为90％。两组疗效无显著性差异(均P>0．05)。 1．3．2 两组HAMD评分的比较喜普妙组和百优解组HAMD评分在治疗前、治疗后1、2、4、6周均无显著性差异；两组HAMD评分从治疗后2周至6周均较治疗前显著降低，差异非常显著(均P<0．05)，见表1。 表1 两组HAMD评分的比较 两组内HAMD各因子分治疗前与治疗后6周比较有极显著性差异(P<0．01)；两组间HAMD各因子分治疗前与治疗后6周比较均无显著性差异 (P>0．05)。 1．3．3 副反应 治疗结束时TESS评分喜普妙组为1．5±1．2，百优解组TESS评分为1．8±1．6，两 组间无显著性差异(P>0．05)。但各因子分有差异，喜普妙组主要副反应为轻度头昏等，百优解组主要副反应为恶心、厌食或易激惹、失眠和震颤等。两组服药后均未见心电图变化和血生化改变。 2 讨论 本研究结果显示，无论以临床疗效评定，还是HAMD评分减分率和因子分及治疗依从性来评价，喜普妙对抑郁症的疗效显著，与百优解相当，提示有较好的抗抑郁作用，与国内外文献报道相一致。两组患者治疗1～2周后开始见效，4～6周后疗效更为显著。TESS量表评估一般不存在明显差异，百优解组患者在治疗期间出现恶心、厌食或易激惹、失眠和震颤等不良反应较喜普妙组多。喜普妙很少产生严重的中枢神经系统(CNS)和抗胆碱能副作用，疗效和药物耐受性较好，不但能有效地治疗抑郁和焦虑症状，明显改善患者心境及睡眠障碍，而且副作用轻微，容易耐受，故依从性良好。这可能与喜普妙对胆碱能毒蕈碱受体、组织胺受体和a一肾上腺素能受体均无抑制作用有关。因此喜普妙特别适用各种年龄、各种类型的抑郁症患者，可作为临床治疗抑郁症的首选药物。