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太罗片治疗血糖控制不良的糖尿病疗效观察

——我国糖尿病新药“太罗”上市 比进口药价低一半多

2005-03-31 11:12:09  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:54  文字大小:【】【】【

太罗通用名:罗格列酮钠片。太罗适应症:太罗用于治疗2型糖尿病。单一服用太罗,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,太罗可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,太罗不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。

太罗荣誉

军事医学科学院毒物药物研究所李松等研究人员发明的用于2型糖尿病防治的专利新药-太罗(罗格列酮钠)是在抗糖尿病药物马来酸罗格列酮基础上进行再创新并取得成功的创新药。相关研究获得2010年科技发明奖二等奖。

2型糖尿病患者起病初期大部分服用磺脲类或双胍类药均能较好地控制血糖,但随着病程的发展,部分病人的血糖逐渐升高,以致口服药物无效,需用胰岛素治疗,原因可能是胰岛B细胞功能减退、产生了胰岛素抵抗或胰岛素抵抗加重。太罗是胰岛素增敏剂,可改善胰岛素的敏感性,从而降低血糖。本文对部分联合使用磺脲类和双胍类降糖药而血糖控制不好的2型糖尿病患者加服罗格列酮钠,观察其疗效。

对象:47例患者均在我院门诊按WHO标准确诊为2型糖尿病,其中男26例,女21例.

方法:所有病例在联合服用磺脲类及双胍类药的基础上每天早餐前加服太罗4 mg(商品名:太罗,太极集团涪陵药厂生产,4 me,/片),观察12周,测定0周及12周FBG、2hPBG、FINS、PINS、HbA1C、HOMA.IR、BMI、血脂等指标。EBG、2hPBG、血脂用日本HITACHI全自动生化仪测定,INS采用放免法,试剂盒由中国原子能研究所提供。HbA1C使用VARIANT测定仪测定。HOMA—IR=FINS (mu/L) ×FBG (mmoVL)/22.5。

统计学处理:用SPSSIO.0统计软件进行计算,计量嗪30 mg/d 16例、格列齐特320 mg/d 18例、格列美脲2 资料用x±s表示,治疗前后结果用配对t检验。

治疗后12周空腹及餐后2小时血糖显著下降(P<0.O1),HbA1C及血清胰岛素水平显著下降(P<0.05),HOMA—IR明显改善(P<0.05)。47例患者无不良事件出现。

磺脲类、双胍类作为主要降糖药物,在临床上得到广泛的应用,其作用机理明确,磺脲类主要是促进胰岛素分泌,双胍类主要是抑制肝糖原的合成,促进周围组织对血糖的利用。大多数2型糖尿病患者治疗初期使用磺脲类、双胍类药物可良好控制血糖,但随着病程的发展,胰岛B细胞分泌胰岛素的功能逐渐下降,胰岛素抵抗逐渐加重,血糖升高,部分病人甚至需要胰岛素治疗。

太罗作为胰岛素增敏剂,能促进脂肪及肌细胞核内PPARr的活性,诱导特异基因的转录活性,改善细胞对胰岛素的敏感性并减少肝糖产生,从而降低血糖。PPARr还可调控许多参与脂代谢的酶或蛋白,对血脂产生一定影响 。

本文结果显示,对联合使用磺脲类、双胍类而血糖控制不好的2型糖尿病患者加服太罗后,胰岛素抵抗明显改善,空腹及餐后血糖显著下降,因而可延缓胰岛素的使用。本组47例患者服用太罗后未发生不良事件,具有良好的安全性,临床上值得推广使用。

(本文节选自《太罗片联合治疗血糖控制不良的2型糖尿病疗效观察》)

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