缓解痛性糖尿病周围神经病疼痛 文拉法辛缓释剂安全有效

　　　美国加州大学Ｍｉｃｈａｅｌ等进行的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究显示，文拉法辛缓释剂可安全有效地减轻痛性糖尿病周围神经病患者的疼痛，较大剂量文拉法辛的疗效与三环类抗抑郁药和加巴喷丁等抗癫痫药相近。（Ｐａｉｎ ２００４，１１０∶６９７）

　　该研究纳入了２２４例患痛性糖尿病周围神经病的１、２型糖尿病患者（＞１８岁、病程＞３个月、血糖控制稳定）。患者被随机分为安慰剂组、小剂量文拉法辛缓释剂（７５ ｍｇ／日）组及大剂量（１５０～２２５ ｍｇ／日）组，疗程６周。

　　研究者对不同剂量文拉法辛缓释剂在缓解痛性糖尿病周围神经病慢性疼痛的疗效、安全性和患者的耐受性等方面进行了评价。

　　主要疗效指标是视觉模拟疼痛程度评分?ＶＡＳ－ＰＩ，０ ｍｍ为无疼痛，１００ ｍｍ为无法忍受的疼痛）和疼痛缓解量表（ＶＡＳ－ＰＲ，０ ｍｍ示疼痛无任何缓解，１００ ｍｍ示疼痛完全缓解）。次要指标包括临床整体印象严重度（ＣＧＩ－Ｓ）、临床整体印象改善度（ＣＧＩ－Ｉ）、疼痛缓解程度自评量表以及疼痛缓解程度＞５０％（ＶＡＳ－ＰＩ评分降低比值）的患者比例。

　　结果显示，第６周时，安慰剂组、小剂量组和大剂量组的ＶＡＳ－ＰＩ较基线值减少的百分比分别为２７％、３２％及５０％。大剂量组ＶＡＳ－ＰＲ平均积分较安慰剂组显著增加（６０ ｍｍ对４４ ｍｍ，Ｐ＜０．００１）。在次要指标方面，安慰剂组和大剂量组相比也存在 有统计学意义的差异。

　　主要不良反应是恶心和嗜睡，但３组间无统计学差异。值得注意的是，有７例患者（小剂量组４例，大剂量组３例）在治疗期间出现了心电图改变。

来源：中国生物技术信息网