近期西乐葆的心血管安全性话题引起了广泛关注。一些非专业媒体的炒做在患者中造成了一定程度的恐慌,中华医学会风湿病学分会日前在网站上致信患者时指出:既要引起重视,也不必惊惶失措。
西乐葆是一种为减少胃肠损伤而开发的新型消炎止痛药,近来对其抗癌新用途的研究越来越多。近来西乐葆的“心血管风波”就是对某个此类试验的初步分析后得到的。由于该试验用药剂量大,服药时间长(每天400~800mg,连续服药33个月),均超过临床止痛的实际用药情况。 所以对这则新信息引起足够重视的同时,也不必惊惶失措。在我国,这类药经常是“疼就吃,不疼就停”, 连续用药很少超过3个月。
鉴于该试验与其他两个长期研究的结果不一致, 与此前西乐葆的40余项研究结果也不一致, 美国FDA正在深入分析,以确定西乐葆是否可导致心血管不良事件。我国食品药品监督管理局(SFDA)也在密切关注。
目前西乐葆仍然是选择之一,尤其对有胃肠风险的患者。在得出结论之前, FDA建议可以使用最低有效剂量。同时,FDA也声明其他非甾类抗炎药(NSAIDs)及COX-2抑制剂均没有类似的长期研究,所以不能确定这些药物是否存在心血管风险。从2004年12月20日FDA限制传统NSAIDs萘普生的声明来看,心血管安全性有可能是NSAIDs的共同问题,对于西乐葆与其他NSAIDs的心血管风险有待更多的研究去揭示