美国波士顿马萨诸塞总医院Korzenik等进行的前瞻性研究显示,采用重组人粒细胞克隆刺激因子(rhG-CSF)治疗活动性克罗恩病疗效较好,而且安全性较好。(Aliment Pharmacol Ther 2005,21∶391)
该研究是一项为期12周的开放性试验,纳入20例克罗恩病患者,患者的克罗恩病疾病活动指数(CDAI)在220~450分之间。治疗开始时的平均CDAI活动指数为307分(234~428分)。
患者接受rhG-CSF 300 μg/d皮下注射治疗,使患者的中性粒细胞绝对值维持在(25~35)×109/L。
结果显示,在20例患者中,16例(80%)患者完成了4周的研究,15例(75%)患者完成了8周的研究,13例(65%)完成了12周研究。在第4周、第8周及12周时,仍在观察中的患者的平均CDAI评分分值分别为208分(65~417分)、196分(36~343分)和162分(20~308分)。在各检测时间点,CDAI评分分值的下降均具有显著性。
在12周时,11例(55%)患者CDAI评分分值至少降低70分,5例(25%)患者达到持续性缓解。
在4例伴有瘘形成的患者中,3例瘘管闭合大于50%。
不良事件主要为骨痛;1例患者出现病毒感染样症状,并接受住院治疗,但不能肯定与药物相关。
在该项研究结束时(12周),25%的患者症状缓解,还有一些患者症状改善,总的症状改善率达55%。