Cipher制药公司在5月26日表示，其在研产品曲马多缓释制剂长期安全性临床研究达到了有效性研究终点。曲马多缓释制剂研发战火日渐升温。

    对于包括Cipher、Biovail和Labopharm等公司在内的一日1次曲马朵缓释制剂开发商来说，产品的审批进程从来都不是一帆风顺的。他们都被FDA要求补充新的临床研究数据。Cipher是在去年被要求进行额外的临床研究以证明其产品具有“显著优于安慰剂”的疗效，这在止痛药物研究中相当平常。

   Cipher公司总裁Larry Andrews说：“我们没有达到所有的研究终点，但根据和FDA协商的结果，我们确实获得了可视为“显著”的结果，并可将其用于最终的申请材料中。”

    从目前的形势来看，Cipher不再是被远远甩在后面的“老三”了，Biovail和Labopharm公司进程耽搁使其赶了上来。Andrews说公司计划于第三季度完成长期安全性研究，其研究结果有望于第四季度得出。如果一切顺利，Cipher将于2006年首季度向FDA提交上市申请，有望于2007年年初获得批准。另一方面，Labopharm公司补充Ⅲ期临床研究数据也即将得出，并将于2005年下半年向FDA提交申请。由此看来，2家公司的研发进程仅相差3个月。