据报道,Glenmark制药公司已于近日开始在美国出货上市福辛普利(fosinopril)口服片剂。
本品为百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)品牌药Monopril的非专利药。本品属于血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂类抗高血压药,获准用于降血压和治疗充血性心力衰竭。InvaGen公司向美国FDA提交了本品的简明新药申请(ANDA),并于2005年4月获得批准。
Glenmark与InvaGen达成排他性授权协议,获得本品的上市许可。根据协议,InvaGen负责本品的生产和供应,而Glenmark则负责本品的市场营销。Glenmark将与InvaGen分享本品的销售利润。两公司间的此种合作将可能延伸至今后更多的产品上市中。
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