美国FDA批准QLT公司的5%氨苯砜(dapsone)凝胶(商品名:Aczone)局部治疗痤疮。使用时应监测6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6PD)特异性缺乏患者的常规血细胞计数。
本品系一含5%氨苯砜的水溶性凝胶,将药物分布于溶剂微粒(Solvent Microparticalate)中的凝胶可安全地局部用药。
在2项3000例随机双盲不含药凝胶基质对照临床研究中,按照全球痤疮判断计分标准Aczone凝胶在减少痤疮损伤的百分数和治愈率具有统计学上的显著意义。
临床对照研究报道常见的不良反应是脱皮、干燥和红斑,Aczone凝胶组不良反应的发生率与基质对照组无显著差异。