乌拉立肽对急性失代偿性心衰患者可能有益
——乌拉立肽对急性失代偿性心衰患者可能有益
SIRIUS II试验第二阶段的研究显示,急性失代偿性心力衰竭患者(ADHF)静脉输注乌拉立肽(一种合成的钠尿肽利尿素)可能有益处。
静脉输注乌拉立肽与安慰剂比较安全性与疗效的对照随机(SIRIUS)研究II的结果在欧洲心脏病学会2005年会的热线会议上公布。 这项随机、安慰剂对照研究在德国、俄罗斯和塞尔维亚的19个医疗中心进行,入选了221例患者。
受试者被随机分配接受7.5 ng/kg/min (n=60)、15 ng/kg/min (n=53)、或 30 ng/kg/min (n=55)的乌拉立肽静脉输注24小时或安慰剂(n=53)治疗。主要终点是在6小时的肺毛细血管楔压(PCWP)和呼吸困难评分的变化。
以Veselin Mitrovic(德国Kerckhoff诊所)为首的研究者报告说,与安慰剂组相比,乌拉立肽三个剂量组的PCWP明显降低,即与安慰剂组平均下降4 mmHg相比,乌拉立肽最低剂量组下降了6 mmHg,而两个较高剂量组分别降低了8 and 和10 mmHg(后两组的P<0.01)。
另外,相对于安慰剂组,在所有3个乌拉立肽剂量组,患者评价的呼吸困难评分根据分类也被认为是中度或明显好转(所有3组P<0.05)。
输注3天后,也没有发现乌拉立肽使肾功能恶化,肾功能是一项最近被严格评审的安全性指标,因为一种合成的人B型钠尿肽奈力西肽对ADHF患者可能有肾损坏,而且升高了30天死亡率。
乌拉立肽治疗组的不良反应较常见,包括低血压(6.5%)、血压降低(5.4%)、心力衰竭(4.8%)、出汗(4.2%)和眩晕(3.6%)。
然而,药物治疗组的30天死亡危险也降低,在30天时,安慰剂治疗组有7例患者死亡,而乌拉立肽7.5、15 ng/kg/min剂量组各有2例死亡,30 ng/kg/min剂量组有1例死亡。
Mitrovic 指出,乌拉立肽两个较高剂量组的住院时间也缩短。
他建议:“根据总的研究结果,对于ADHF患者的治疗,在当前治疗尚不满意的情况下,乌拉立肽可能有明显的益处。”
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