中国科学院长春应化所的科技人员经过4年多的不懈努力，在“甘参康心胶囊”的研发上获重要进展，近日，该项目通过了由吉林省科技厅组织的专家组鉴定。
室性心率失常是最常见的冠心病之一，不但严重影响人民的生活质量，而且成为患者死亡的主要因素之一。为此，发挥我国中医药的优良传统，研制疗效确切、副作用低、并具有较好的远期疗效的方剂，为冠心病的预防和医治提供新药和特药，不仅是国家的需求，也是科技工作者重要使命。
长春应化所在中医药研发方面具有多年的积累，以及技术和人才等优势。四年多来，他们以我国中医理论为指导，以开发益气养阴、化瘀宁心的组方为原则，开展了一系列富有特色的研究工作，并取得了突破性进展：他们采用正交试验确定了主要药材有效成分提取的最佳工艺，运用薄层色谱法定性鉴别了主要药材。在此基础上，建立了“甘参康心胶囊”的制备工艺；采用高效液相色谱法对组方中的君药进行含量测定，建立了制剂的质量检测标准，并使该制剂的质量稳定，可控。
为了进一步对“甘参康心胶囊”的疗效和安全性做出确切的评价，他们按照我国《新药品注册管理办法》的要求，在药学、药理学和毒理学等方面对该药进行了系统的研究。结果表明，该制剂对冠心病室性心率失常有明显疗效，对心肌缺学有明显的保护作用，可减少梗塞面积和降级心肌三酶，已达到国内同类研究的领先水平。
目前，长春应化所已将“甘参康心胶囊”向国家食品药品监督管理局呈报了药品注册申请，并得到受理。我们期待着该新药早日面市，为冠心病患者服务。
治疗冠心病药物甘参康心胶囊研制获新进展——治疗冠心病药物甘参康心胶囊研制获新进展责任编辑： |
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