【商品名称】斯巴特康注射液

【通用名称】苦参碱注射液

【汉语拼音】苦参碱注射液

【成份】苦参碱

【性状】本品为无色的澄明液体，在常温遮光条件下稳定；若长期自然光照或加热，则颜色逐渐呈浅黄色。

【适应症】主要应用于急性、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎、病毒性黄疸型肝炎，还可用于肝硬化及其它肝胆疾病的治疗，推荐应用于肿瘤放化疗治疗。

【用法用量】成人用量，本品150mg（15ml）加人10％葡萄糖注射液250－500ml中，缓慢静脉滴注，每日一次；一般疗程l－3个月。

【不良反应】本品常规用法用量不会产生不良反应，但滴速大快会有头晕、恶心、心慌等不良反应。

【禁忌】妊娠妇女禁用。

【注意事项】本品不直直接静脉推注，应用葡萄糖稀释后静脉滴注，滴速每分钟不超过60滴为宜。

【药理毒理】多年深入的基础研究证明，苦参碱注射液的药效药理作用为良好的临床疗效提供了克足的实验依据（附参考资料[1]—[8]），其主要药理作用如下：　

1.保肝、护肝作用：苦参碱可减少肝细胞损伤，并促进其再生，改善肝脏微循环，以利胆红素的摄取、结合与排泄，从而达到抗炎、保肝扩肝以及退黄降酶的功效，最终使肝病理组织学得到明显改善。

2.抗病毒：苦参碱对HBV－DNA的复制有明显的抑制作用，使肝炎患者HBeAg转阴率达51%，抗HBc--lgM转阴率达50%。

3.抗肿纤维化：主要通过保护肝细胞膜，抑制纤维化因子的释放，调控贮脂细胞（HSC）的功能等多个环节发挥抗肝纤维化的作用；

4.双向调控免疫，有效改善病理性组织；

5.抗肿瘤作用：主要通过抑制细胞膜上Na,k－ATP酶并激活腺苷酸环化酶，进而抑制肿瘤细胞生长作用；同时，苦参碱还可抑制肿瘤细胞与内皮细胞的粘附，从而减少肿瘤的转移等

6.毒理试验证实苦参碱对动物呼吸系统及心血管系统无明显影响，急性毒性LD50为64.4mg/kg。长期毒性试验未发现有毒理意义的病理损伤，致突变试验均为阴性，表明本品没有明显毒性，苦参碱注射液安全有效，无毒副作用，能较好地改善肝病患者的症状与体征，改善肝功能，对重型肝炎的治疗亦有较好疗效，抢救成功率较高。而目、本品对乙型肝炎病毒复制食一定抑制作用，HBeAg转阴率达51%，提示它是一种治疗慢性肝炎较有希望的新药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确

【老年患者用药】尚不明确

【药物过量】尚不明确

【贮藏】密封。

【规格】50mg：5ml*5支/盒。

【有效期】暂定二年。

【批准文号】国药准字H20041342

【生产厂家】广州白云山明兴制药有限公司