日前,美国FDA告诫医生,应停止使用波士顿科学公司(Boston Scientific)的Enteryx产品治疗胃食管返流疾病。Enteryx产品是一种门诊手术疗法,实施时将一个小针插入内窥镜的工作管腔,用于注射Enteryx溶液。Enteryx溶液是一种共聚物,注射后凝固成不可移动的海绵样物质,形成食道下段和胃之间的有效屏障,防止胃酸流入胃部继而引发疼痛。由于本品可能与严重的健康问题相关,并至少导致1例死亡,因此FDA发出此次警告。
在实施Enteryx疗法时,一旦注射不严密,导致Enteryx溶液未到达指定部位,可能经食管壁进入体内其它器官或血液循环,则增加血管阻滞风险,FDA认为医生不可能总是能够检测出注射事故。但FDA并未提供已发现的不良反应或医疗事故的数字,波士顿科学公司于2005年9月23日召回本品,但同时表示该问题完全因注射技术错误导致。FDA指出,至少有2病例在注射操作适当的情况下仍出现健康问题。1例死亡病例因将Enteryx注射入大动脉壁所致。