2005年10月25日,CV Therapeutics公司发布报告称,对其递交的在研的慢性抗心绞痛药物雷诺嗪(ranolazine)的上市申请,欧洲药审委要求提供进一步的临床研究数据。由于欧洲药审委不接受在原申请上简单补充信息,CV Therapeutics公司撤回了本品的新药申请。
本品为脂肪酸氧化的部分抑制剂,与标准的抗心绞痛药物不同,本品对血压或心律没有作用。临床研究发现,本品可引起与剂量有关的QT间隔的延长,并达到黑框警告标准。美国FDA肾和心血管药物委员会曾计划在2003年9月对其进行评审,后被取消。
CV Therapeutics公司表示,将进行进一步的临床研究以满足欧洲药审委的要求,但不认为有必要进行大型、长期的临床研究。一旦临床研究完成,其将重新递交上市申请。不过,公司还没有确定递交申请目标时间。