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我国拥有自主知识产权的四个生物制品一类新药今年获批

——我国拥有自主知识产权的四个生物制品一类新药今年获批

2005-12-16 10:40:38  作者:  来源:中国金药网  浏览次数:33  文字大小:【】【】【

据健康报记者王乐民报道12月5日从国家食品药品监督管理局获悉,今年1月至12月,我国共批准4个生物制品一类新药:重组人脑利钠肽、碘131美妥昔单抗注射液、重组人血管内皮抑制剂和重组人5型腺病毒注射液。这四个新药均拥有自主知识产权。

 

抗心衰基因一类新药——冻干重组人脑利钠肽是治疗心衰的基因药物,历时6年、耗资2亿元,填补了国内治疗心衰一类新药的空白。目前世界上研究成功的只有中国和美国。

 

由中国人民解放军第四军医大学、成都华神集团股份有限公司联合研制的治疗肝癌新药——碘131美妥昔单抗注射液,是全球第一个专门用于治疗原发性肝癌的单抗导向同位素药物,也是我国具有自主知识产权的抗体类药物。

 

由烟台麦得津生物工程股份有限公司申报的重组血管内皮抑素(rh-endostatin,恩度),在Ⅲ期临床研究中显示,该药联合化疗,可使非小细胞肺癌患者生存率提高1倍。

 

由上海三维生物技术有限公司自主研发的一类抗肿瘤新药重组人5型腺病毒注射液,拥有全球知识产权。该品通过现代基因工程技术重组的人5型腺病毒,可特异地杀伤癌细胞,避免常规放疗、化疗等由于选择性差而引起的造血功能抑制、脱发、肝肾功能损害等不良反应。

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