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爱维治(小牛血去蛋白提取物注射液)

——爱维治

2006-02-10 10:29:35  作者:  来源:中国新药网  浏览次数:273  文字大小:【】【】【

 导读:爱维治—鼻咽癌放射性粘膜损伤首选。爱维治能促进细胞对氧和葡萄糖的摄取和利用。在鼻咽癌放疗过程中预防性使用爱维治,有效推迟急性放射性粘膜炎产生的时间,降低放射性粘膜损伤的程度,减轻口咽疼痛的程度,明显的提高了患者放疗完成率、生活质量及肿瘤客观疗效,值得推广使用。
目前头颈部恶性肿瘤特别是鼻咽癌,放射治疗是主要而有效的手段。鼻咽癌主要以根治性放疗为主.而其主要的放射不良反应是放射性粘膜损伤.严重可能导致患者中断放疗,从而影响疗效,有效率明显下降。江西省肿瘤医院采用爱维治防治急性放射性粘膜损伤取得较好的疗效。

选取19例鼻咽癌患者,年龄在20~80岁,中位年龄47岁,19例患者中男l4例,女5例;年龄35~66岁,将患者随机分成两组:预防组l0例(放疗+同期化疗+爱维治)及对照组l0例(放疗+同期化疗)。两组一般资料无统计学差异。

l9例患者均行同期放化疗,放射治疗照射野范围均包括了口咽及部分口腔。均采用直线加速器外照射.照射方法及机器条件相同.并同期行DDP(顺铂)40mg,每周一次化疗.放疗开始后均行常规口腔护理及鼻咽冲洗。所有中度以上患者同时给予静脉营养及补充维生素支持治疗.出现溃疡粘膜予以的卡因漱口及预防应用抗生素治疗。预防组从放疗起始日开始用爱维治1.2g加入5%葡萄糖或生理盐水250ml静脉滴注,每日1次.每周5次,一直持续到放疗结束。

观察发现,所有病人中均出现不同程度的急性放射性粘膜损伤,预防组及对照组始平均出现急性放射性粘膜损伤I度的时间为放疗后(23.2±12.2)d及(13.9±5.7)d。两组比较有统计学差异。急性放射性粘膜损伤发生的等级评价显示:预防组及对照组患者放射性粘膜反应呈I级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级的分别占33.3%、55.6%、l1.1%、0及0、30%、70%、0,两组比较有统计学差异。预防组及对照组患者放疗后口咽部疼痛呈轻度、中度、重度分别占66.7%、22.%、0及10%、70%、20%,两组比较有统计学差异。全部病例在治疗期间每周复查血常规及及观测卡氏评分.未发现异常.及用药过程中未见任何不适反应。

放射治疗是头颈部恶性肿瘤特别是鼻咽癌的主要而有效的手段。但放射治疗同时对周围的正常组织产生生物效应和破坏而口腔粘膜炎是最常见的并发症,可造成口咽部明显疼痛。影响进食。进而导致患者体质下降,还有可能使病原微生物通过破坏了的口腔粘膜屏障引起继发感染.导致更严重的并发症,部分患者延迟治疗时间或中断治疗,从而影响疗效。有效率明显下降。因此。放疗是否顺利完成对放疗的肿瘤患者尤其是根治性放射治疗有重要的临床意义。

爱维治是用超滤法从新生6个月内的小牛血清中提取到的去蛋白血液透析物,它含有约30%的有机成分(糖脂、寡糖、糖苷、多肽、氨基酸等)、碳水化合物、脂类代谢的中间产物和一些微量元素。爱维治含有的肌醇磷酸寡糖激活细胞膜上的I型葡萄糖载体促进细胞外的葡萄糖进入细胞内,并且IPOS通过载体进入细胞激活丙酮酸脱氢酶,从而活化糖的有氧氧化通路。经三羧酸循环和呼吸链产生大量ATP,因而爱维治能促进细胞对氧和葡萄糖的摄取和利用。

本研究结果显示,在放疗过程中预防性使用爱维治,推迟了急性放射性粘膜炎产生的时间,并降低了放射性粘膜损伤的程度,减轻了口咽疼痛的程度。降低了因中断放射治疗导致疗程延长的概率,预防组的患者放疗完成率、生活质量及肿瘤客观疗效更高。治疗过程中无明显的副作用,患者耐受性良好。说明爱维治是防治急性放射性粘膜损伤的安全有效药物,值得临床推广使用。

 爱维治说明书

【成 份】
爱维治是从新生六个月以内的小牛血,用膜过滤技术制成分子量小于6000道尔顿的去蛋白血液提取物。这种去蛋白质血液提取物只含生理性成份,即70%无机物质,如电解质和微量的必需元素,以及30%有机物质,如寡糖、核酸衍生物、氨基酸、低分子多肽、糖脂类及糖和类脂代谢的中间产物等。

【作用机制】
爱维治通过促进细胞对葡萄糖的摄取和利用(不依赖于胰岛素)增加细胞对氧的摄入和利用,从而使ATP生成增加,使细胞能量提高,在机能缺陷、代谢受抑制的情况下和能量需求增加时,在细胞水平促进细胞能量代谢、改善细胞功能,从而使血流供应增加。

【适应症】
爱维治适用于脑血管疾病、痴呆、颅脑外伤;糖尿病性多发性神经病变;外周动脉和静脉血流紊乱引起的疾病(血管病、糖尿病性坏疽、足溃疡);烧伤、烫伤、皮肤糜烂;促进伤口愈合(各种创伤、褥疮二期愈合、植皮);放射所致的皮肤、粘膜损伤。

【禁忌症】
至今为止,对爱维治尚无已知的禁忌症。就爱维治输液制剂而言,其禁忌症与其他输液制剂的禁忌症相同、即:失代偿心力衰竭、肺水肿、少尿或无尿。在体液过多情况下,禁忌经胃肠道外补液。当相应电解质的血清水平升高(如高钠血症)时,电解质溶液的补充也为禁忌。在糖尿病和高血压病人,禁忌不加控制地使用含葡萄糖的溶液。

【耐受性和副作用】
病人对爱维治的耐受性普遍良好。过敏反应极为罕见(例如荨麻疹、皮肤潮红、药物热、休克等)、但对爱维治或同类物质有过敏反应的病人忌用。妊振和哺乳期使用爱维治对母婴无不良影响,但使用时应衡量对婴儿可能产生的潜在危险。

【爱维治剂型】
5ml/支,含200mg活性物质,一盒5支。
10ml/支,含400mg活性物质,一盒5支。
片剂:包衣片,含200mg活性物质,一瓶30片。

【剂量与用法】
剂量和使用方式视临床情况而定。通常情况和剂量为:
针剂:800-2000mg/天加入5%葡萄糖液或生理盐水250-500ml静滴,或酌情推注,直至临床症状改善。
维持剂量:400-800mg/天静脉点滴4-6周。
片剂:1200mg/天(每次2片,每日3次),直至临床症状改善。
维持剂量:600-1200mg/天(1-2片/次,2-3次/天),共4-6周。

【注意事项】
爱维治是高渗溶液,故用于肌注时要缓慢,注射液每次不超过5ml。爱维治用于输注必须加在等渗盐水或5%葡萄糖溶液中。
爱维治在与其他输液或注射液混合时,即使混合液清澈也不能排除药物相互作用可能产生的物理化学变化,鉴于上述原因,爱维治针剂不宜与其他针剂混合使用。
爱维治注射液为淡黄色,色泽深浅取决于制备开始时所用的材料,所以,一批药物与另一批之间有少量色泽上的差异,但不影响疗效。

编号
产品名称
通用名
产地
规格
单位
参考价
110065 爱维治 小牛血去蛋白提取物注射液 奥地利 Nycomed Austria GmbH 10ml:400mg*5支 201.10
110066 爱维治 小牛血去蛋白提取物注射液 Nycomed Austria GmbH 400mg:10ml*5支 208.00
*声明:本品为处方药,请凭处方在我院新特药房购买。
药品价格(单位:元)
编号 药品名称 通用名 产地 规格 单位 参考价
91414 爱维治(小牛血去蛋白提取物注射液) 小牛血去蛋白提取物注射液 奈科明(奥地利)有限公司 400mg:10ml*5支 208
*声明:以上药品价格仅作参考,实际价格以药房各分店为准。

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