药品名称 通用名:醋酸奥曲肽注射液 商品名称：力泰能 英文名:Octreotide　Acetate　Injection 汉语拼音:Cusuan'aoqutai zhusheye 主要成分：醋酸奥曲肽。 【性状】本品为无色澄明液体。 【药代动力学】醋酸奥曲肽皮下注射后吸收迅速完全，给药后20分钟血浆药物浓度达峰值。皮下给药后，半衰期为100分钟。静脉注射后，其消除呈双相性，半衰期分别为10分钟和90分钟。药物的分布容积为0.27L／公斤，总体廓清率为160ml／分。血浆蛋白结合率达65％。与血细胞的结合可忽略不计。肝硬化（不包括脂肪肝）患者醋酸奥曲肽的清除减少30％。 【适应证】1、肝硬化所致食谱－胃静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗（如内窥镜硬化剂治疗）合用。2、缓解与胃肠胰分泌肿瘤有关的症状和体征。有充足证据显示，奥曲肽对下列肿瘤有效：具类癌综合征的类癌瘤；VIP瘤等，奥曲肽对下列肿瘤的有效率约为50％。（1）胃泌素瘤／Zollinger-Ellison综合征（通常与选择性H2受体拮抗剂合用，并可酌情加用抗酸剂）。（2）胰岛瘤（用于胰岛瘤术前预防低血糖血症，维持正常血糖）。（3）生长激素释放因子瘤。醋酸奥曲肽治疗仅可减轻症状和体征，而不能治愈。3、预防胰腺术后并发症.4、经手术、放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者，可控制症状、降低生长激素及生长素介质C的浓度。本品亦适用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者，以及放射治疗无效的间歇期患者。 【用法用量】1、食管-胃静脉曲张出血:持续静脉滴注0.025毫克/小时。最多治疗5天，可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释.2、预防胰腺术后的并发症:0.1毫克皮下注射，每天3次，持续治疗7天，首次注射应在手术前至少1小时进行。3、胃肠胰内分泌肿瘤:初始剂量为0.05毫克皮下注射，每天一至二次，然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克，每天三次。4、肢端肥大症:初始量为0.05～0.1毫克皮下注射，每8小时一次，然后根据对循环GH浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。多数患者的最适剂量为0.2～0.3毫克/天，最大剂量不应超过1.5毫克/天。在监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可酌情减量。本品治疗1个月后，若GH浓度无下降、临床症状无改善，则应考虑停药。 【不良反应】醋酸奥曲肽的主要副作用是给药局部和胃肠道反应。 【禁忌】对本品成分过敏者禁用。 【注意事项】1．由于分泌GH的垂体肿瘤有时可能扩散而引起严重的并发症，故应仔细观察患者，若有肿瘤扩散的迹象，则应考虑转换其它治疗。2．长期使用，应每隔6～12个月应作胆囊超声波检查。3．胰岛素依赖型糖尿病或已患糖尿病患者，应密切监测血糖水平。4．对接受胰岛素治疗的糖尿病患者，给予本品后，其胰岛素用量可能减少。5．避免短期内在同一部位多次注射。6．在治疗胃肠胰内分泌肿瘤时，偶尔发生症状失控而致严重症状迅速复发。 【相互作用】有报道醋酸奥曲肽可降低肠道对环孢菌素的吸收，也可延迟对西咪替丁的吸收。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无醋酸奥曲肽用于孕妇或哺乳妇女的经验。这些患者仅在绝对必要的情况下方可使用。 【儿童用药】醋酸奥曲肽用于儿童的经验有限。 【老人用药】尚无证据表明，老年患者对本品的耐受性有所下降，故使用本品不须减少剂量。 【剂型】注射剂 【贮藏】2～8℃，避光保存。 【规格】1ml：0.1mg 【批准文号】：国药准字H20051570 【生产企业】：成都力思特制药股份有限公司