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吸入式胰岛素(Exubera)治疗糖尿病

——FDA专题会支持批准Pfizer和SanofiAventis的吸入性胰岛素Exubera

2006-02-10 10:13:07  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:109  文字大小:【】【】【

吸入式胰岛素治疗糖尿病
全球数以百万计糖尿病人每天注射胰岛素来控制血糖水平,防范心脏病、失明等并发症,胰岛素是控制血糖的最可靠办法。但是现在虽然胰岛素的针头小到无法让患者感到疼痛,但每天多次的入侵式给药会增加患者心理负担,影响患者的自信心和生活质量。因此,非入侵式的胰岛素给药方式一直是人们探索的理想途径。现在研究的有口服胰岛素、口腔或鼻腔喷入胰岛素、经皮吸收胰岛素、吸入式胰岛素等。其中吸入式胰岛素发展最快,目前全球首种吸入式胰岛素Exubera获美国批准给成年糖尿病患者使用,它的研发成功给胰岛素依赖型糖尿病患者带来极大的便利。

吸入式胰岛素功效与注射胰岛素相若
新药Exubera不是所有注射式胰岛素的代替品,它属短时效的粉状胰岛素,可于餐前使用,许多糖尿病人,包括几乎所有一型糖尿病人,仍要透过注射吸收效力较长的胰岛素,亦要继续接受扎手指测试血糖水平,尤其是那些需要在早上或临睡前接受注射的病人。

新药Exubera由Nektar Therapeutics公司发明,外壳约重113克,仅眼镜盒般大小,装有胰岛素粉末的小樽则有1毫克及3毫克装,使用时,病人需用口把胰岛素直接吸入肺部,临床测试显示它的功效与注射胰岛素相若。不过据估计,使用吸入式胰岛素每日平均开支是注射式胰岛素的费用3-4倍左右。

吸入式胰岛素的使用
通过这种吸入器吸入一次单剂量的人类胰岛素后,大约40%剂量的药物可以到达肺底,而总剂量的10%有生物利用度。被输送到口咽部或吞入的药物剂量不大可能产生临床影响。 吸入式胰岛素从给予胰岛素到血糖降低出现的时间间隔(10-20分钟)短于皮下给予的可溶性(正规)人类胰岛素,而与皮下给予如门冬(aspart)、glulisine和lispro等短效胰岛素类似物后的时间间隔相似。

由于快速起效,吸入式胰岛素适于餐前使用,但不适于基础使用。

餐前胰岛素,如吸入式胰岛素,因此最适宜于治疗使用基础胰岛素后空腹血糖水平已经得到控制但糖化血红蛋白水平仍然很高的患者。
吸入式胰岛素的适用群体
吸入式胰岛素治疗可能特别适宜于有真性注射针恐惧症和注射部位有广泛皮下脂肪萎缩的患者,尽管后者的发生率正在下降。吸入式胰岛素未被批准用于孕妇、儿童或青少年。

吸烟是使用吸入式胰岛素的一个禁忌症;主动吸烟显著增加胰岛素的吸收率和吸收量。相反,非吸烟者被动暴露于烟草的烟雾中减少了胰岛素的吸收率和吸收量。 

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