通用名：A群链球菌制剂 商品名：康赛宁 英文名：Group A Streptococcus Preparation 汉语拼音：Aqun Lianqiujun Zhiji 【成分】 主要组成成分:经青霉素处理的A群溶血性链球菌。 【性状】 白色吸湿性粉末。 【制品稀释液】 生理盐水或0.2％利多卡因稀释液。 【适应症】 本品是一种抗肿瘤生物反应调节剂，由肿瘤专科医生掌握，配合手术、放疗或化疗用于恶性肿瘤的辅助治疗。例如： 1.胸腔内给药治疗癌性胸水。 2.与化疗合用治疗肺癌、头颈癌、乳腺癌等实体瘤。 【用法用量】 本品应在有经验的专科医师指导下及密切观察下使用。使用前必须做常规青霉素皮试，阳性者禁用。 1. 皮下注射： 起始剂量为0.1mg/日，逐日递增0.1mg，第5天增至0.5mg/日，第6天开始每日均用0.5mg,视患者耐受情况剂量可增至1.0mg/日，（一般皮下稀释液量不宜超过0.5ml,充分摇匀后注射），给药满30天为一疗程。根据病人情况可考虑随后进行第二个疗程治疗，2－3次/周，0.5mg-1.0mg/次，连续4周。 2. 瘤内或肿瘤边缘注射： 皮下注射0.1mg/次/日，逐日递增0.1mg,至0.5mg/次/日以后，对体表肿瘤病灶视肿瘤大小和病人情况掌握，瘤内或肿瘤边缘多点注射1.0mg-2.0mg/次，每周1次，视患者耐受情况可适当加大剂量，4周为一疗程，稀释液量可根据病人情况由医生掌握。两次瘤内注射间隔期间应继续皮内或皮下注射0.5mg-1.0mg/次/日。对腔内肿瘤病灶，瘤内注射可由有经验的专科医师借助器官镜慎重进行。 3. 胸腔内注射： 用于治疗恶性胸腔积液，腔内注射前，先皮内或皮下注射0.1mg/日，逐日递增至0.5mg/日后，腔内注射0.5mg-1.0mg/次，可用10－20ml稀释液，每周1－2次，腔内注射后应让病人变换体位，以增加药液与病灶接触面积。4周为一疗程，腔内注射间隔期继续皮内或皮下注射0.5mg/次/日。 【禁忌】 有青霉素过敏史者禁用。 【不良反应】 可能有发热、过敏反应，注射局部有不同程度疼痛，红肿硬结、水疱等副作用。 【注意事项】 1. 本品为生物制品并含青霉素，使用中应注意观察过敏反应的发生。如发生休克样症状，应立即停药对症治疗。停药一周以上者，再使用本制品须重新做青霉素皮试，给药剂量仍宜从小量开始。 2. 孕妇、过敏体质、心、肾病人慎用。 3. 注射时注意事项： ⑴ 皮下注射部位可出现不同程度疼痛、红肿、硬结，偶有水疱，反复注射时应注意避开同一部位，疼痛剧烈时可用0.2％利多卡因稀释制品注射。 ⑵ 制品注射过程中可能有发热副作用，必要时可对症处理。 ⑶ 腔内注射治疗恶性胸水时，应先尽量抽尽胸水。 ⑷ 一日内不要采取两种途径给药，尽量在时间上交错，保证用药开始后每3日之内有一次注射。 4. 以下情况不能使用： ⑴ 制品如发黄、变色应废弃。 ⑵ 制品一经溶解应立即使用，不能存放后再用。使用后剩余量应废弃。 【规格】 每瓶含菌体0.5mg 【贮藏】 应在2－8℃保存和运输，在盒签标明的有效期内使用。 【批准文号】 国药准字S10970025 |