瑞典的生物技术公司Tripep准备在接到泰国管理机构的批准后,开始做其领先产品,αHGA(Metabolite X)(Ⅰ)的全世界首个临床试验。该产品是HIV/AIDS潜在的新药。
这项双盲、安慰剂对照的试验只收录了HIV阳性的患者,提供在真正患病的情况下的疗效和安全性资料。治疗期为四周,随访期四周,在对第一组患者的安全性作出评价后开始做全部试验。预期在2006年第二季度得出结果。
(Ⅰ)治疗HIV的作用方式是全新的,它结合病毒gag前体p55蛋白,引起蛋白酶提前激活,从而抑制感染细胞中病毒的播散。
临床前研究提示(Ⅰ)能很好耐受,对一般的和多重耐药的HIV株都潜在有效。(Ⅰ)也似乎有较少可能激发病毒产生耐药性,所有特征令Tripep公司认为(Ⅰ)比其他药物有更大的优点。