【药品名称】 通用名称:他卡西醇软膏 商品名称:萌尔夫 汉语拼音:Takaxichun Ruangao 【别名】他卡西醇, 他卡西醇软膏,他骨化醇软膏,萌尔夫软膏 【成份】每1g中含他卡西醇2ug。 【适应症】寻常性银屑病(俗称牛皮癣)。 【用法用量】通常1日2次,适量涂抹在患部。 【药代动力学】对健康成年男子及银屑病患者,进行一次20-80μg或进行每日40-80μg连续7天的经皮给药试验,大多数健康成年男子及患者的血清他卡西醇均在检出界限以下。 【不良反应】对36695例本软膏的使用者进行安全性评价,发现111例168件副作用。主要症状有瘙痒31件,发红19件,与副作用相关的临床检查的变化为GOT上升10件,ALP上升8件。 【注意事项】尚未 有血清钙值上升的临床试验的报告,因萌尔夫(他卡西醇软膏)为活性型维生素D3制剂,大量涂抹有使血清钙值上升的可能性,在症状未得到改善的情况下停止使用。注意不要涂在眼角膜、结膜上。高龄者用药:一般来说,高龄者注意不要过量使用。对妊娠、哺乳妇女的影响:因为有关孕妇的安全性尚未确立、孕妇或可能怀孕的妇女,避免大量或长期大面积使用。对儿童的影响:对未熟儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性尚未确立。
【临床疗效】 萌尔夫主要用于寻常性银屑病(俗称牛皮癣)。对日本国内53个医药机构实施的包括比较试验的临床试验的有效性判定症例532例中,相当好转以上的有效率(评价分类"治愈","显著好转","相当好转","好转","不变","恶化"6项,"相当好转"以上为有效例)表示如下:
银屑病:有效率80.0%(256/320);鱼鳞癣:有效率71.4%(15/21);掌跖脓包病:有效率67.7%(21/31);掌跖角化病:有效率50.0%(6/12);毛孔性红糠疹:有效率54.5%(6/11)。在以银屑病为对象与安慰剂的比较实验证实了软膏的有效性。 |