近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已批准Otezla用于2种适应症; （1）用于对其他系统疗法（包括环孢素、甲氨蝶呤或补骨脂素紫外线疗法（PUVA））治疗无响应、有禁忌或不耐受的中度至重度慢性斑块型银屑病（plaque psoriasis）成人患者的治疗； （2）作用单药或联合其他疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）用于对先前DMARD疗法响应不足或已经不能耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者的治疗。 Otezla是一种口服、选择性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，该药是FDA批准的首个也是唯一一个用于斑块型银屑病治疗的PDE4抑制剂，为广泛的斑块型银屑病患者群体提供了一种有价值的治疗选择，包括以前使用过生物制剂或常规系统性药物治疗的患者群体。 银屑病（psoriasis）是一种由不受控免疫反应导致的皮肤慢性炎症性疾病，欧洲患者总数约为1400万例，全球患者总数超过1.25亿例。斑块型银屑病（plaque psoriasis）是最常见的疾病形式，约占银屑病病例的80%。约30%的银屑病患者可能发展为银屑病关节炎（PsA）。 关于Otezla（apremilast）： Otezla（apremilast）是一种口服小分子磷酸二酯酶(PDE4)抑制剂，在细胞内调控促炎症和抗炎介质的网络。PDE4是一种环磷酸腺苷(cAMP)特异性PDE，是炎性细胞中主要的PDE。PDE4抑制可提升细胞内cAMP水平，通过调控TNF-α、IL-23和其他炎性细胞因子的表达相应下调炎性反应。cAMP升高也会增加抗炎细胞因子，例如IL-10。 批准日期：2014年3月21日  公司：Celgene公司制造 Otezla（apremilast）片口服说明 【适应证和用途】 Otezla，一种磷酸二酯酶-4（PDE-4）的抑制剂，是适用于为治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者。 【剂量和给药方法】 （1）为减低胃肠道症状，按照以下给药时间表点滴调整至推荐剂量30mg每天2次。 1）第1天：早晨10mg 2）第2天：早晨10mg和傍晚10mg 3）第3天：早晨10mg和傍晚20mg 4）第4天：早晨20mg和傍晚20mg 5）第5天：早晨20mg和傍晚30mg 6）第6天和其后：30mg每天2次 （2）在严重肾受损中的剂量： 1）推荐剂量是30 mg每天1次。 2）对初始剂量的点滴调整，利用表1中列出仅是早晨时间表和跳过下午剂量。 【禁忌证】 已知对apremilast或制剂中任何赋形剂超敏性。 【警告和注意事项】 （1）抑郁：忠告患者，其护理人员，和家属警戒抑郁，自杀想法或其他情绪变化和如果这类变化发生时联系其卫生保健提供者。有抑郁和/或自杀想法或行为史患者中小心权衡用Otezla治疗的风险和获益。 （2）体重减轻 ：定期监视体重，如发生不能解释或临床意义体重减轻，评价体重减轻和考虑终止Otezla。 （3）药物相互作用：不建议食用强细胞色素P450酶诱导剂（如利福平[rifampin]，苯巴比妥[phenobarbital]，卡马西平[carbamazepine]，苯妥英[phenytoin]）因为可能发生丧失疗效。 【不良反应】 最常见不良反应（≥5%）是腹泻，恶心和头痛。 【特殊人群中使用】 严重肾受损：曾观察到增加Otezla全身暴露，建议减低剂量至30mg每天1次 本品由德国上市 30mgx56粒   30mgx168粒    为盒式板装 10mg/20mg/30mgx27粒（混合型）