【成份】六甲蜜胺。化学名称:2,4,6-三(二甲氨基)均三嗪。 【性状】本品为白色片。 【药理毒理】 本品为嘧啶类抗代谢药物,主要抑制二氢叶酸还原酶,干扰叶酸代谢,选择性抑制DNA、RNA和蛋白质的合成。为周期特异性药,与烷化剂无交叉耐药。 【药代动力学】 体内需经肝脏微粒体P-450单氧化酶活化后,发挥细胞毒效应,口服血浆Tmax约2~3小时,血浆T1/2为13小时,主要代谢物经尿排出。 【适应症】 本品用于卵巢癌、SCLC、恶性淋巴瘤、子宫内膜癌的联合化疗,对卵巢癌及SCLC疗效尤佳。 【用法和用量】 口服,按体重每日10~16mg/kg,分四次服,21天为一疗程或每日6~8mg/kg,90日为一疗程。联合方案中,推荐总量为按体表面积150~200mg/m2,连用14天,耐受好。饭后1~1.5小时或睡前服用能减少胃肠道反应。 【不良反应】 1.严重恶心呕吐为剂量限制性毒性,骨髓抑制轻至中度,以白细胞降低为著,多发生于治疗一周后,3~4周达最低点。 2.中枢或周围神经毒出现于长期服用后,为剂量限制性毒性,停药4~5月可减轻或消失。 3.偶有脱发、膀胱炎、皮疹、瘙痒、体重减轻等。 【禁忌】对本品过敏者禁用。 【注意事项】 用药期间应定期查血象及肝功能。严重骨髓抑制和神经毒性患者忌用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳妇女慎用本品。 【老年患者用药】 大于65岁老年患者酌情减量。 【药物相互作用】 与单胺氧化酶抑制剂、抗抑郁药合用可导致严重的直立性低血压,应慎用。与甲氧氯普胺合用可致肌张力障碍。与维生素B6同时使用,可能减轻周围神经毒性。 【贮藏】遮光,密封保存。 【规 格】1g×24粒/盒 【有 效 期】两年 【执行标准】中国药典2005年版二部。 【批准文号】国药准字H37020824 【生产企业】山东潍坊制药有限公司 |