美国FDA已宣布暂时批准印度Aurobindo公司制造的司他夫定(stavudine)胶囊。这是Bristol Myers Squibb公司生产的司他夫定品牌Zerit的第一个通用名药许可证。
这意味着,虽现存的专利及/或独占权阻止Aurobindo公司的产品在美国上市,但它符合FDA的质量、安全性及疗效标准,按布什总统缓解艾滋病的紧急计划,现在可以考虑在美国以外的地区购买使用。
最近,Aurobindo公司已收到Boehringer Ingelheim公司的Viramine(nevirapine,奈维拉平)及GlaxoSmithKline公司的Epivir(lamivudine,拉米夫定)通用名药获得临时FDA许可证的消息。
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