英国瑞典AstraZenea公司称,它已向美国FDA递交了治疗高血压的一种新药Toprol-Xl(metoprolol succinate extended-release and the thiazide diuretic hydrochlorothiazide,缓释琥珀酸美托洛尔+盐酸噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪)(Ⅰ)的NDA申请。(Ⅰ)已被美国批准,作为单药或与其它药物联合使用治疗高血压。另外批准的适应症包括治疗缺血性、高血压性或心源性的心绞痛和心衰。
此次申请部分基于ATTACH试验资料。这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、不均衡因子研究,入选了1571例高血压病人,广泛测试(Ⅰ)单独使用或与其他药物联用的剂量。
AstraZenea公司递交ToprolXL的NDA申请——AstraZenea公司递交ToprolXL的NDA申请责任编辑:
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