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天保康

——天保康

2006-04-22 16:27:04  作者:  来源:中国新药网  浏览次数:15  文字大小:【】【】【

天保康葛根素注射液说明书

【药品名称】
商品名:天保康
通用名:葛根素注射液
英文名:Puerarin Injection
汉语拼音:Gegensu Zhusheye
本品主要成份及其化学名称为:主要成份为葛根素,化学名称为8-β-D-葡萄吡喃糖-4’,7-二羟基异黄酮

【性状】 本品为无色或浅黄色的澄明液体。以50%丙二醇配制的溶液,性微粘稠。

【药理毒理】
药理作用
  本品为由豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷。动物试验表明:对平滑肌的影响:葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用,而收缩成分则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R等物质。对体温的影响:兔耳静脉注射过期伤寒菌苗人工发热,口服20%葛根煎剂或20%乙醇浸剂后,体温降低,浸剂作用尤为明显。对心血管系统的影响:葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作用。葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用,可使正常和痉挛状态的冠状动脉扩张,于静脉注射30mg/Kg后,冠脉血流量可增加40%,血管阻力降低29%。葛根素还可抑制凝血酶诱导的血小板中5-HT释放。

毒理作用
  葛根的酒浸膏、水溶性提取物、总黄酮和卡塞因R静脉注射的LD50(小鼠)分别为2.1 ±1.0,1.044、 1.6~2.1和0.0375g/Kg,静脉注射1g/Kg葛根素不致小鼠死亡,小鼠腹腔注射0.8g/Kg黄豆苷元无中毒症状。小鼠每天口服酒浸膏10和20g/Kg共3天,或一次口服黄豆苷元1和5g/Kg,未见中毒症状。每天口服酒浸膏1g/Kg或黄豆苷元25mg、50mg和0.1g/Kg连续2个月,狗每天口服酒浸膏2g/Kg,连续14天,或黄豆苷元25和50mg/Kg,连续2个月,不影响动物的行为,血常规、肝、肾功能及心、肝、脾、肺、肾等实质器官也无改变。

【药代动力学】
   动物实验表明,随着给药剂量的增加(35mg、75mg、0.37g/Kg),药物的消除半衰期明显降低(11.8、10.4、4.7小时)。体内分布以肝、肾、心脏和血浆中较多,睾丸、肌肉、脾脏次之,并可通过血脑屏障进入中枢。本品消除较快,在体内不易蓄积。

【适应症】
  可用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋及缺血性脑血管病、小儿病毒性心肌炎糖尿病等。

【用法用量】
  静脉滴注:每次0.2~0.4g(4/5-8/5),加入葡萄糖液500ml中滴注,一日一次,
  10~20天为一疗程,可连续使用2~3个疗程。

【不良反应】
1、少数病人在用药开始时出现暂时性腹胀、恶心等反应,继续用药可自行消失。
2、极少数病人用药后有皮疹、发热等过敏现象,立即停药或对症治疗后,可恢复正常。
3、罕见溶血反应,在用药中如果病人出现腰痛、血红蛋白尿等溶血症状、应立即停药,并及时对症治疗。

【禁忌症】
1、严重肝、肾损害、心衰及其它严重器质性疾病患者禁用。
2、有出血倾向者慎用。

【注意事项】
1、本品长期低温(10℃以下)存放,可能析出结晶,此时可将安瓿置温水中,待结晶溶解后仍可使用。
2、血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。
3、合并糖尿病患者,应用生理盐水稀释本品后静滴。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。但与目前常用心血管药物合用,未见明确不良反应。

【药物过量】 尚不明确。

【规格】 5ml∶0.25g

【贮藏】遮光,密闭保存。

【包装】安瓿装,5ml×6支。

【有效期】3年

【批准文号】国药准字H20033408

【生产企业】浙江康恩贝制药股份有限公司

药品价格(单位:元)
编号 药品名称 通用名 产地 规格 单位 参考价
200019 天保康 葛根素注射液 浙江康恩贝制药股份有限公司 100mg/2mLx10支 185
*声明:以上药品价格仅作参考,实际价格以药房各分店为准。

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