| 近日，内蒙古赤峰制药集团公司灰黄霉素车间顺利通过美国FDA认证，它标志着灰黄霉素产品取得了美国市场的“通行证”。 美国FDA认证相当于我国的GMP认证，未经FDA认证的产品不能进入美国市场。这次FDA认证从4中旬开始，美国FDA官员利用4天的时间，对灰黄霉素车间以及公司质量控制等相关部门进行了仔细、认真、严格的检查。经审定，上述部门关键项目完全符合FDA认证要求，最后认定可以通过FDA认证。 灰黄霉素车间自2002年通过GMP认证以来，车间完全按照GMP要求进行管理，不断巩固发展GMP认证成果，强化现场管理，加强员工培训，转变员工观念，提高员工的综合素质。灰黄霉素车间在以后的生产管理过程中，将按照更加严格的FDA认证的要求进行管理，提高产品质量，保证市场对灰黄霉素产品的需求。 据了解，这次通过FDA认证，使集团公司的灰黄霉素产品取得了美国市场的准入，顺利地进入美国市场，由于美国FDA在世界医药业的权威性，也可以进一步打开国际市场。 |
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