发表于5月的《关节炎和风湿病》(Arthritis Rheum 2006;54:1638-1645)杂志上的一项研究结果提示,联用alefacept和甲氨蝶呤对银屑病关节炎患者安全、有效。
??这项随机化、双盲、安慰剂对照研究涉及年龄为18至70岁的185例活动性银屑病关节炎患者(至少有3个肿胀关节,以及至少有3个触痛关节),他们使用甲氨蝶呤治疗至少3个月。根据银屑病体表面积(BSA)累积(至少3%或小于3%)将受试者分层。
??患者被随机分配接受15 mg alefacept或安慰剂肌内注射每周1次共12周,并联合使用甲氨蝶呤;123例接受alefacept加甲氨蝶呤,62例接受安慰剂加甲氨蝶呤。然后观察12周,在此期间只继续接受甲氨蝶呤治疗。主要功效测量是在研究结束时(24周),根据美国风湿病学会标准达到疾病活动改善20%(ACR20反应)的患者比例。
??美国瑞典医疗中心的Philip J. Mease博士及其同事报告,Alefacept加甲氨蝶呤组与安慰剂加甲氨蝶呤组比较,有较显著高的患者比例达到ACR20 (分别为54%和23%;p < 0.001)。在银屑病累积至少3% BSA 的87例患者中,14周时由基线银屑病面积严重性指数降低50%,在前组为53%,后组为17%(p < 0.001)。不良事件的严重性通常为轻度至中度。没有机会性感染或恶性肿瘤的报告。