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Alizyme公司的减肥药进入III期临床试验

——Alizyme公司的减肥药进入III期临床试验

2006-08-19 09:25:56  作者:  来源:中国药网  浏览次数:61  文字大小:【】【】【
关键字:减肥药 cetilistat
    英国Alizyme制药公司与FDA进行磋商之后,将着手开展期减肥药cetilistat的III期临床试验。FDA已同意这项关键的临床试验,在试验中主要检测2型糖尿病患者使用cetilistat之后的减肥效果。
 
    在最近刚完成的II期临床试验中,cetilistat的疗效和安全性已得到证实,其效果与罗氏的同类药物Xenical (orlistat)相当,但cetilistat的耐受性更好。II期临床试验地点遍及欧洲、日本和美国。 即将进行的III试验将招募约4000名患者,他们将在为期一年的安慰剂控制试验中接受cetilistat的治疗。这项关键试验的主要终点是:与对照组相比较,使用该药治疗的患者当中一定比例的人体重至少减轻5%,同时还将检测他们实际减少的体重。

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