英国Alizyme制药公司与FDA进行磋商之后,将着手开展期减肥药cetilistat的III期临床试验。FDA已同意这项关键的临床试验,在试验中主要检测2型糖尿病患者使用cetilistat之后的减肥效果。
在最近刚完成的II期临床试验中,cetilistat的疗效和安全性已得到证实,其效果与罗氏的同类药物Xenical (orlistat)相当,但cetilistat的耐受性更好。II期临床试验地点遍及欧洲、日本和美国。 即将进行的III试验将招募约4000名患者,他们将在为期一年的安慰剂控制试验中接受cetilistat的治疗。这项关键试验的主要终点是:与对照组相比较,使用该药治疗的患者当中一定比例的人体重至少减轻5%,同时还将检测他们实际减少的体重。