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FDA 审核批准防止真菌感染的新型药物

——FDA 审核批准防止真菌感染的新型药物

2006-09-20 16:38:43  作者:  来源:新特药房药讯  浏览次数:84  文字大小:【】【】【
关键字:真菌
      FDA于9月18日通过审核批准用于防止称为aspergillus and candida的霉菌及类似酵母的真菌感染的药物noxafil (posaconazole)。 这个药物主要被批准用于骨髓移植之后免疫力低下的患者以及在癌症化疗之后,白细胞数量低下而导致的感染防御力降低的患者。
 
     大多数健康人并不会受到这些常见真菌的影响," FDA药物评估和研究中心主任steven galson 博士说, "但是, 免疫系统极度微弱或免疫功能异常的个人感染到这些真菌,有可能导致严重的后果,即时常意味着死亡。."
 
     noxafil 是一种抗真菌药物,它含有一种从未在美国被批准使用的活性物质。对noxafil 的安全性和有效性评价是在1844名患者,年龄在13-82岁之间的人群中进行的。在两组研究中,患者皆为免疫力降低,处于感染真菌的高风险人群。相对服用其它抗真菌药物的患者,服用noxafil的患者呈现低感染率。
 
      服用noxafil最常见的副作用是:恶心,呕吐,腹泻,皮疹,低血钾和低血小板计数,以及肝功能异常。其它包括qtc延长(心律异常)和肝功能损害的副作用非常罕见。
 
      服用noxafil必须饮食均衡或同时服用营养补充剂,以保证药物的完全吸收和有效。noxafil与几种药物会发生相互作用,包括免疫抑制剂。这些相互作用可能是会非常严重的。当noxafil与其它药物同时应用的时候,应当参照药品说明书。

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