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FDA对女用避孕贴片(Ortho Evra birth-control patch)标签上警示进行更新

——FDA对女用避孕贴片(Ortho Evra birth-control patch)标签上警示进行更新

2006-09-27 09:53:49  作者:  来源:中国新药讯  浏览次数:277  文字大小:【】【】【
关键字:避孕贴片

    FDA对女用避孕贴片(Ortho Evra birth-control patch)标签上的警示进行了更新。FDA警告使用者,使用贴片发生血栓性疾病的机率要比服用避孕药片的得血栓的机率要高。

    FDA的这一做法仅反映了某一项比较实验的结果,而另一项研究则发现避孕贴片和药片的血栓发生率没有差别。FDA所作的这项选择,反映了该机构对这一问题的看法。

    美联社去年的调查发现使用贴片者的血栓发病率比服用药片者要高。但是,避孕贴片制造商今年2月公布的报告显示,使用避孕贴片或药片,两者造成血栓的危险都很小,即使使用贴片者血栓发生率增加一倍,但每年发生血栓的妇女仅有万分之六。

    FDA建议对血栓有疑虑者或贴片使用者应该和他们的医生沟通。去年11月,FDA在其更新的Ortho Evra贴片标签上提醒使用者,贴片会使妇女比服用药片得到更多的雌激素(增加60%)。而雌激素可以促进血液凝固。

    Johnson & Johnson以前曾说避孕药引起血块的机率非常罕见,所有激素性避孕药都有这种潜在危险。更大型的实验结果将再过18到24个月才能获得,届时的实验样本数将有50万人。

    由于贴片标签的变更及高度的媒体曝光,使得Ortho Evra上个月的销售显著下降,自该贴片2002年问世后,超过4百万妇女使用过该产品。据厂家披露,约有500人就贴片引起的血栓性疾病提出了诉讼。此外抽烟者最好不要使用该种贴片,因为抽烟本身也可以增加中风和心脏病发作的危险。

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