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雷沙吉兰片|Azilect (rasagiline tablets)

2008-02-15 19:05:16  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:579  文字大小:【】【】【
简介: 雷沙吉兰Rasagiline 中文别名: 雷沙吉兰 英文别名: 生产企业: 药品类别: 抗震颤麻痹药 根据《柳叶刀》杂志日前发表的一份国际联合研究报告,抗震颤麻痹药雷沙吉兰(ra ...
雷沙吉兰
Rasagiline
中文别名:
雷沙吉兰 
英文别名:
生产企业:
药品类别:
抗震颤麻痹药

學名: Rasagiline

商品牌子名: Azilect®

劑型及份量:
0.5毫克及1毫克藥片

用途及藥理:
是一種選擇及非逆轉性單胺氧化酶-B型抑制劑,能抑制多巴胺(Dopamine)的分解,同時能夠阻斷多巴胺被神經元再吸收,從而促進腦內多巴胺的功能。
可單一或與左旋多巴共用。

使用方法:
口服每天服用一次,每次服用0.5毫克至1毫克。
飯前或飯後皆可。

副作用:
噁心、口乾、便秘、肌肉疼痛、體位性低血壓、運動失調、暈眩、頭痛、體重下降、睡眠問題、昏亂、幻覺。

注意事項:
- 避免飲酒或進食含有酪胺(tyramine)的食物如芝士、大豆、肉乾、醃製肉類,以免導致血壓上升。
- 有腎或肝功能不全的人士要小心使用
- 對此藥過敏者禁止使用,若出現過敏徵狀,如嚴重的紅疹、吞嚥或呼吸困難時,應立即往急症室求。
- 此藥物可能令人產生睡意,應儘量避免處理需要高度集中精神的工作,例如駕駛或操作機器
- 在懷孕婦女身上的安全性尚未建立,懷孕或哺乳婦女應先詢問醫生,才可服用此藥。
- 服用時不可哺乳

藥物相互作用:
與細包色素P450 1A2 抑制劑如抗生素Ciprofloxacin同服,會大大增加Rasagiline在體內的含量。
與抗抑鬱藥如血清素再吸收抑制劑或單胺氧化酶型抑制劑等同服,有機會影響中樞神經系統而出現體溫過高、血壓上升,甚至昏迷的情況。服用Rasagiline前,必須停服抗抑鬱藥2至5星期不等。

忘記服藥:
- 患者應按醫生或藥劑師指示服藥,不應自行停藥或增加劑量,以免病情突然轉壞
- 若忘記服藥而且已接近下次服藥的時間,千萬不可服用雙重的劑量,只需服用既定的藥量即可

儲存方法:
應存放於攝氏25℃以下室温,及避免兒童接觸得到的地方。


 Indication: May 17, 2006?Teva Pharmaceutical Industries announced that the FDA granted approval for once-daily Azilect (rasagiline tablets). Azilect is indicated as a treatment for Parkinson's disease, both as initial monotherapy in patients with early Parkinson's disease and as adjunct therapy to levodopa in moderate-to-advanced stages of the disease.
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Azilect (Rasagiline Tablets) are indicated for the treatment of the signs and symptoms of Parkinson抯 disease (PD) both as initial therapy alone and to be added to levodopa later in the disease. The effectiveness of Azilect (Rasagiline Tablets) was shown in patients with early PD who were receiving Azilect (Rasagiline Tablets) as initial therapy alone and who were not receiving any other PD therapy. The effectiveness of Azilect (Rasagiline Tablets) as adjunct therapy was shown in patients with PD who were treated with levodopa.

Azilect (Rasagiline Tablets) works by blocking the breakdown of dopamine in the brain. As much as 60% to 80% of dopamine could be lost by the time PD is diagnosed. When there is more dopamine available in your brain, you are able to move more freely again.

Directions for taking Azilect (Rasagiline Tablets):

Take one Azilect (Rasagiline Tablet) just once daily梬hether you抮e new to PD therapy or have been taking other PD medications for years.

Azilect (Rasagiline Tablets) may be taken with or without food. If you happen to miss your dose of Azilect (Rasagiline Tablets), don抰 double up. You should take your next dose as scheduled.

You should not take Azilect (Rasagiline Tablets) if you are currently taking meperidine, as it could possibly result in a serious reaction such as coma or death. Also do not take Azilect (Rasagiline Tablets) with with tramadol, methadone, propoxyphene, dextromethorphan, St. John抯 wort, mirtazapine, or cyclobenzaprine. Do not take Azilect (Rasagiline Tablets) with other monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), amphetamines, cold remedies containing decongestants and weight-reducing preparations containing pseudoephedrine, phenylephrine, phenylpropanolamine, or ephedrine in order to avoid a possibly dangerous rise in blood pressure. Symptoms of a dangerous rise in blood pressure include severe headache, blurred vision, difficulty thinking, seizures, chest pain, unexplained nausea or vomiting, or signs or symptoms of a stroke.

It is very important that you seek immediate medical attention if these symptoms or other unusual symptoms occur.

Do not take Azilect (Rasagiline Tablets) if you have moderate to severe liver disease or a tumor of the adrenal gland.

Azilect Side Effects:

Azilect (Rasagiline Tablets) is generally well tolerated. Some side effects associated with Azilect (Rasagiline Tablets) alone are headaches, joint pain, and indigestion.

Side effects seen with Azilect (Rasagiline Tablets) taken with levodopa are uncontrolled movements (dyskinesias), accidental injury, nausea, weight loss, constipation, low blood pressure when standing, joint pain, vomiting, dry mouth, rash, and sleepiness. Be sure to tell your doctor about these and any other side effects you experience when taking Azilect (Rasagiline Tablets).

根据《柳叶刀》杂志日前发表的一份国际联合研究报告,抗震颤麻痹药雷沙吉兰(rasagiline)能有效缓解Parkinson氏症患者的运动失能症状。该药尚未得到美国食品及药物管理局FDA的批准而用于治疗Parkinson氏症。 rasagiline

   

该药专为缓解Parkinson氏症患者在长期接受左旋多巴(Levodopa)治疗后常常出现的运动功能障碍。在该项为期18周的临床研究中,687例来自以色列、阿根廷和欧洲的患者(此前均接受过左旋多巴治疗)被随机分组,分别给予雷沙吉兰、无效安慰剂或另一种抗震颤麻痹药恩他卡朋(entacapone)+左旋多巴。结果表明雷沙吉兰和恩他卡朋都能明显减少运动功能的丧失期(每天分别为1.18和1.2小时)而延长功能期,而且其副作用类型和发生率也相似,包括改变体位时血压下降、晕厥、便秘、恶心以及腿、踝肿胀等。考虑到雷沙吉兰每天仅需口服一次,专家们普遍认为它将更适于用作常规Parkinson氏症治疗的辅助药物。中国医学健康网

美国fda正式批准了雷沙吉兰治疗帕金森病 雷沙吉兰(azilect)是一种选择性b型单胺氧化酶抑制剂,能阻滞神经递质多巴胺的分解,后者是向控制运动和协调的大脑区域递送信息的化学物质。
    fda批准雷沙吉兰作为初始单药用于治疗早期帕金森病,且可作为较晚期患者治疗药物左旋多巴的补充用药。左旋多巴目前是帕金森病的标准用药。
    有3项为期18~26周的随机对照临床试验证实了雷沙吉兰的安全性和有效性。一项研究纳入404例早期帕金森病患者,评定量表表明,与安慰剂组相比,接受雷沙吉兰治疗患者病情出现恶化的几率明显降低。另两项研究在1100多例较晚期帕金森病患者中比较了雷沙吉兰联合安慰剂或左旋多巴的疗效,显示接受雷沙吉兰联合左旋多巴治疗患者,其每天的功能和活动度受限时间明显缩短。
    如果患者治疗同时进食富含酪胺的食物和饮料(如奶酪和红酒)、食品添加剂或许多含胺类的咳嗽药或感冒药,雷沙吉兰可能导致高血压危象。因此,服药同时应避免进食上述食物或药物。
   在试验期间,少数患者被诊断出患有黑色素瘤。尽管fda认为,雷沙吉兰与黑色素瘤发生危险增高尚无确切依据,但与一般人群相比,帕金森病患者似乎患这种皮肤癌的危险增高。为解答这个问题,药物制造商以色列teva制药公司将进行一项ⅳ期(上市后)研究,产品标签推荐患者定期接受皮肤检查。 

   据加拿大《医学邮报》最近报告,新的长期研究资料表明,采用雷沙吉兰(Rasagiline)治疗可使帕金森病的症状缓解长达6年之久。此外,早期给予雷沙吉兰治疗的长期疗效要优于较晚给予的患者。
    雷沙吉兰是一种选择性单胺氧化酶B型抑制剂,能阻滞多巴胺的分解,研究表明此药具有神经保护或修饰疾病的作用。
    研究结果是从TEMPO开放标记的扩大试验获得的。在今年举办的第9届国际帕金森病与运动性疾病会议上,研究人员介绍了有关资料。TEMPO是为期一年的随机临床试验,涉及不需要多巴胺治疗的早期帕金森病。患者随机接受安慰剂或雷沙吉兰治疗6个月,然后所有患者再都给予雷沙吉兰治疗后6个月。
    当前,TEMPO试验的开放标记期正在进行,对398例服用雷沙吉兰作为TEMPO一部分的患者平均随访3.5年,最长随访时间是6.5年。
    雷沙吉兰对症状的缓解效果可见于研究的整个随访期间。在随访时间,接受雷沙吉兰治疗的患者帕金森病统一等级量表(UPDRS)平均年变化每年为2~3个UPDRS单位,属于轻度改变。这些结果当与其他试验的安慰剂组得出的平均年UPDRS变化比较时差别十分明显,后者变化范围为每年8~11个单位。
    完成两年的雷沙吉兰治疗的患者近半数不需要采用任何另外的多巴胺药物(例如左旋多巴)治疗,。推迟左旋多巴的治疗可延迟运动性并发症(如与左旋多巴治疗有关的运动障碍)的发生。
    实施此项研究的美国南佛罗里达大学帕金森病与运动性疾病中心、神经病学药理学和实验治疗学教授RobertHauser博士认为,雷沙吉兰作为缓解帕金森病症状的一线治疗药物是合适的。
    Hauser博士认为,针对帕金森病的未来治疗策略将从雷沙吉兰开始,然后增加多巴胺兴奋剂。这两种药物的联合,可能减少对左旋多巴的需要量。
    在会议上介绍的另一项TEMPO数据分析表明,接受雷沙吉兰治疗越早的患者,疗效越好。在头6个月随机接受雷沙吉兰治疗的患者与接受安慰剂的患者相比,UPDRS比基线改善更大。两组之间UPDRS从基线的变化差异在整个随访期间为2.42个单位。此外,在试验的4.5年之后,更早开始雷沙吉兰治疗的患者症状进展要比更迟治疗的患者慢得多。这种治疗的早期延迟起动优势持续到随访的第6年。
    Hauser博士说,他认为早与晚开始治疗组之间的差异在4.5~5年之后更加明显,因为这时给予任何其他缓解症状的药物疗效可能已经降低了。

价格:30Tablet    Azilect  1mg 

价格:100Tablet  Azilect  1mg  

责任编辑:p53


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