【摘要】
目的 观察强肝胶囊治疗慢性乙型肝炎、酒精性肝病及肝硬化的疗效及安全性。方法 自2000年5月～2002年8月在我院消化科门诊用强肝胶囊治疗常见慢性肝病190例进行临床对照研究。治疗组:强肝胶囊每次5粒，每日2次，每服6日停1日，8周为1疗程;对照组:乙肝清热解毒片8片，3次/d，8周为1疗程，两组均加用维生素C0.2g，3次/d和维生素B 1 20mg，3次/d口服。结果 慢性乙肝和酒精性肝病:治疗组治愈率分别为60.1%和80.3%，好转率分别为20%和17.3%，总有效率分别为80.1%和87.6%;对照组治愈率分别为42%和56%，好转率分别为14%和11%，总有效率为56%和67%，两组差异有显著性（P<0.05）。肝硬化:治疗组和对照组基本治愈率分别为48%（25/52）和32%（12/37），好转率分别为30.07%和27%;治疗组明显优于对照组，差异有显著性（P<0.05）。结论 强肝胶囊对于慢性乙肝、酒精性肝病和肝硬化有明显的降酶、退黄，提高蛋白及白、球蛋白比例，改善肝功能作用。
关键词 慢性乙肝 酒精性肝病 肝硬化 强肝胶囊
为观察强肝胶囊对常见慢性乙型肝炎、酒精性肝病（脂肪肝和酒精性肝炎）和肝硬化的临床疗效，我院自2000年5月～2002年8月在我院消化内科门诊治疗190例患者，收到较满意疗效，结果报告如下。
1 临床资料
1.1 纳入标准
（1）有纳差、乏力、胁肋胀满等症状;
（2）酒精性肝病有长期饮酒史;
（3）肝炎后肝硬化，肝功能损害具有黄疸和（或）ALT增高达正常1倍以上;
（4）乙肝患者血清病毒标志物阳性;（5）实验室、彩超、CT及其它检查支持肝硬化诊断。
1.2 排除标准 除外心、肾、消化道溃疡病、糖尿病及消化道肿瘤等。
1.3 病例资料 符合上述标准的患者随机分为治疗组和对照组。治疗组:慢性乙型肝炎82例，其中男54例，女28例;年龄18～72岁。对照组52例，其中男38例，女14例;年龄18～70岁。治疗组:酒精性肝病56例，其中男54例，女2例;年龄18～62岁。对照组32例，其中男31例，女1例。治疗组肝硬化52例，其中男38例，女14例;年龄32～71岁，平均42.5岁，Childpugf分级A级28例、B级16例、C级8例。对照组肝硬化37例，A级24例、B级6例、C级7例。两组年龄、性别等方面差异无显著性（P>0.05）。
2 治疗
2.1 治疗方法 治疗组均用强肝胶囊（东方药业公司生产）每次5粒，2次/d，每服6日停1日，8周为1疗程;对照组用乙肝清热解毒片，每次8片，3次/d，口服，8周为1疗程。两组均加用维生素C0.2g、3次/d和维生素B 1 20mg、3次/d口服。肝硬化腹水者加用双氢克脲噻及安体舒通。
2.2 观察项目 所有患者均半个月复查血常规，肝、肾功能，尿常规。治疗前后复查心电图、腹部彩超，部分患者行CT及MRI（核磁共振）检查。
2.3 统计学处理 各项指标的测定结果均以X±s表示，组间均数差异性比较用t检验，治疗前后均数差异性比较采用配对资料的t检验。
3 结果
资料结果表明，经强肝胶囊治疗2周，慢性乙肝、酒精 性肝病和肝硬化患者75%肝区疼痛、82%的腹胀和81.2%纳差症状明显改善;8周疗程结束81.1%的患者血清转氨酶（ALT）下降或恢复正常，慢性肝炎及肝硬化患者15%（8/50例）肝脾不同程度回缩，腹水消失;21.1%（11/52例）的患者白蛋白及白、球比值升高;对照组肝区疼痛、腹胀和纳差改善分别为64%、56%和68%，差异有显著性（P<0.05）。治疗组慢性乙肝和酒精性肝病临床治愈率分别为61.0%（50/82）和80.3%（45/56），好转率分别为20%（16/82例）和17.3%（9/52），总有效率分别为80.1%和96.4%;对照组慢性乙肝和酒精性肝病临床治愈率分别为42%和56%，好转率为14%和11%，总有效率为56%和67%，两组差异有显著性（P<0.05）。肝硬化:治疗组临床基本治愈率48%（25/52），好转率30.7%（16/52例），总有效率78.7%;对照组基本治愈率32%（12/37例），好转率27%（10/37），总有效率59%，两组差异有显著性（P<0.05）。在治疗过程中仅有3%患者（6/190）出现一过性轻度恶心、不适、头晕症状，疗程结束复查血、尿常规，肝、肾功能无不良反应。
4 讨论强肝胶囊 ［1］ 配方合理，以茵陈、板蓝根二药为君，以清未尽之湿热邪毒，达邪去正复之目的;再以党参、山药、黄芪为臣，健脾益气扶正以助祛邪;当归、芍药以养血;生地、黄芩为益阴，涵养肝体之阴血;再配丹参、郁金活血行气，以解郁热之症;再佐以山楂、神曲健脾和胃;秦艽退虚热、除黄疸;泽泻利水渗湿泄热，给湿热余邪以出路;甘草为使，助君泻热解毒，并能协臣药补中益气。虽然药味较多，但主次分明，配伍得当，用药严谨，故有清热利湿，补脾养血，益气解郁之功效。经研究资料证明强肝胶囊有较强的抗肝纤维化作用 ［2］ ;经动物实验及临床证明具有保护肝细胞，促进肝细胞再生，恢复肝功能和抑制纤维化作用。本文研究结果亦表明此药对慢性肝病疗效显著，症状改善快，肝功恢复快，临床无明显不良反应，安全性好，是治疗常见慢性肝病有效的药物。
参考文献
1 程明亮，刘三都.肝纤维化的基础研究与临床，北京:人民卫生出版社，1996，228-290.
2 姚希贤，蒋树林.肝纤维化的治疗.胃肠病学和肝病学杂志，1999，12（8）:319.