通用名:注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
商品名:安奇
英文名: Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection
作用机理: 本品为阿莫西林钠和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素,克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性,但具有强大广谱β内酰胺酶抑制作用,两者合用,可保护阿莫西林免遭β内酰胺酶水解。
本品的抗菌谱与阿莫西林相同,且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用,对某些产β内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导I型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。
药 动 学: 1、药效学 本品由阿莫西林钠和克拉维酸钾组成。阿莫西林钠为一广谱抗生素,克拉维酸钾是一个不可逆的β-内酰胺酶抑制剂。二者合用,克拉维酸钾可保护阿莫西林免遭β-内酰胺酶水解,从而发挥更好的抗菌作用;其抗菌谱有所扩大,对产酶金黄葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌以及肠球菌均有良好抑制作用;对产β-内酰胺酶的肠杆菌科细菌、流感杆菌、卡他莫拉菌、脆弱类杆菌等也有较好的抗菌活性。
2、药动学 静脉注射1.2g后给药后,阿莫西林和克拉维酸均立即达到峰血药水平。阿莫西林的T1/2β为1.03±0.11小时,克拉维酸的T1/2β为0.838±0.04小时。两药物与血清蛋白结合率均较低。阿莫西林和克拉维酸从尿中排出的浓度均较高。八小时从尿排泄率阿莫西林为60%,克拉维酸为50%。
适 应 症: 本品适用于产酶流感菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染、鼻窦炎、中耳炎;产酶金黄葡萄球菌所致的尿路、呼吸道、皮肤和软组织感染。亦可用于肠球菌所致的轻中度感染以及敏感的不产酶菌所致的上述各种感染。
不良反应:
1、少数患者可见恶心、呕吐、腹泻等,对症治疗后可继续给药。
2、偶见荨麻疹和麻疹样皮疹,发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时,应停止使用本品,并对症处理。
3、少数患者可见暂时性肝功能异常。
4、文献报道个别患者注射部位出现静脉炎。
注意事项: 1、用前需做青霉素钠的皮内敏感试验,呈阳性反应者禁用。
2、溶解后的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾应立即给药,任何剩余药液应废弃不可再用。
3、制备好的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液不应冷冻保存。
4、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸盐的溶液中会降低其稳定性,故注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液不可和含有上述物质的溶液混合。
5、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液在体外不可和血液制品、含蛋白质的液体,如水样蛋白等混合,也不可和静脉脂质乳化液混合。
6、如果注射用阿莫西林钠克拉维酸钾和一个氨基糖甙类抗生素合并使用,他们不可在体外混合,因为注射用阿莫西林钠克拉维酸钾会使后者丧失活性。
7、本品不宜肌肉注射。
8、孕妇不宜使用。
9、严重肝功能障碍患者慎用本品。
10、中度或严重肾功能障碍者慎用本品。
用法用量: 临用前加灭菌注射用水适量使溶解,静脉注射或静脉滴注,一次1.2g,一日3-4次,小儿每次每公斤体重30mg,一日3-4次(新生儿每日2-3次)。
性 状: 本品为白色或类白色粉末。
规 格:每支0.6g(含阿莫西林0.5g,克拉维酸0.1g)或
每支1.2g(含阿莫西林1.0g,克拉维酸0.2g)
包 装: 西林瓶, 0.6g/支或1.2g/支
价 格: 21元/盒 或 38元/盒
批准文号: 国药准字H20013333
生产企业: 南京先声东元制药有限公司