为进一步验证该制剂的毒害情况,确保用药安全,我们从基础药理研究的角度,在动物体内观察了该药的急性毒性。
实脸材料
「药物」驱虫斑鸠菊注射液,1毫升约0.25克生药。「药物」昆明种小白鼠,雌雄兼用.自治区流行病研究所提供。
方法和结果
一、预试:取健康小白鼠20只,体重18-22克,雌雄各半。随机分成5组,分别腹腔注射驱虫斑鸠菊注射液(剂量见表),观察动物表现。
二、最大耐受量实验:取健康小白鼠20只,体重18-22克,雌雄各半。各小鼠分别腹腔注射驱虫斑鸠菊注射液6.25 g/kg,观察15天.结果动物除活动减少,出现竖毛现象外,无其他反应,给药4小时后均恢复正常.最后无一死亡.
讨 论
驱虫斑鸠菊是由单味药制成,其中不含化学合成物质,在生产过程中未加入对人体有害的化学试剂与溶媒,是纯天然药物制剂。经近二十年临床使用治疗全国各地近万例白盛风患者,未发现有任何毒副作用表现(包括:致癌、致畸、溶血、致突变、神经系统、心血管系统、呼吸系统、新陈代谢、过敏、刺激性等)。驱虫斑鸠菊经过如此长时间的考验,越来越受人们的广泛重视与信赖,说明此药是有效且安全可靠的,因此,长期毒性实验就未进行,特此说明。
本实验在未观察到动物死亡的情况下,对小白鼠对该药的最大耐受量进行了观察,结果表明该药的LD50大于6.25 g/ kg,若成人体重以50公斤计算,临床病人用驱虫斑鸿菊注射液量2毫升/次.本实验小白鼠最大使用剂量6.2 5 g/ kg,相当于人用剂量的625倍,观察15天末见有死亡情况,只有活动减少,竖毛的现象,这些现象与给药体积大或许有一定关系.因此,临床治疗中使用2毫升/次的剂量是安全可靠的,经近二十年的临床使用也证明了这一点.
参考文献
1徐叔云等:药理实验方法学,人民卫生出版社,1982:412
2,鲁超:实脸毒理学基础,1987:112-119
相关药品
编号 |
药品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
单位 |
参考价 |
210124 | 驱虫斑鸠菊注射液 | 驱虫斑鸠菊注射液 | 安徽金太阳生化药业有限公司 | 2ml*2支 | 盒 | 124 |