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驱虫斑鸠菊注射液安全性及稳定性研究

2009-05-28 15:33:12  作者:佚名  来源:新特药房药讯  浏览次数:29  文字大小:【】【】【
简介: 驱虫斑鸠菊注射液是在维吾尔医民间传统用药的基础上结合当代科学方法研究制成功的。1975年开始用于临床,限于当时的历史情况,直接就进行了临床试用,先是选择个别患者进行试用观察,在确认该药治疗白癜风的疗 ...
 驱虫斑鸠菊注射液是在维吾尔医民间传统用药的基础上结合当代科学方法研究制成功的。1975年开始用于临床,限于当时的历史情况,直接就进行了临床试用,先是选择个别患者进行试用观察,在确认该药治疗白癜风的疗效及对人体无害作用后,扩大使用人数一直延续至今。在医学和药学杂志上发表了多篇有关文章,得到同行们的认可。1990年该药通过了省级科技成果鉴定。
为进一步验证该制剂的毒害情况,确保用药安全,我们从基础药理研究的角度,在动物体内观察了该药的急性毒性。
 
实脸材料
 
「药物」驱虫斑鸠菊注射液,1毫升约0.25克生药。「药物」昆明种小白鼠,雌雄兼用.自治区流行病研究所提供。
 
方法和结果
 
      一、预试:取健康小白鼠20只,体重18-22克,雌雄各半。随机分成5组,分别腹腔注射驱虫斑鸠菊注射液(剂量见表),观察动物表现。
 
 
    二、最大耐受量实验:取健康小白鼠20只,体重18-22克,雌雄各半。各小鼠分别腹腔注射驱虫斑鸠菊注射液6.25 g/kg,观察15天.结果动物除活动减少,出现竖毛现象外,无其他反应,给药4小时后均恢复正常.最后无一死亡.
 
讨 论
      驱虫斑鸠菊是由单味药制成,其中不含化学合成物质,在生产过程中未加入对人体有害的化学试剂与溶媒,是纯天然药物制剂。经近二十年临床使用治疗全国各地近万例白盛风患者,未发现有任何毒副作用表现(包括:致癌、致畸、溶血、致突变、神经系统、心血管系统、呼吸系统、新陈代谢、过敏、刺激性等)。驱虫斑鸠菊经过如此长时间的考验,越来越受人们的广泛重视与信赖,说明此药是有效且安全可靠的,因此,长期毒性实验就未进行,特此说明。
 
      本实验在未观察到动物死亡的情况下,对小白鼠对该药的最大耐受量进行了观察,结果表明该药的LD50大于6.25 g/ kg,若成人体重以50公斤计算,临床病人用驱虫斑鸿菊注射液量2毫升/次.本实验小白鼠最大使用剂量6.2 5 g/ kg,相当于人用剂量的625倍,观察15天末见有死亡情况,只有活动减少,竖毛的现象,这些现象与给药体积大或许有一定关系.因此,临床治疗中使用2毫升/次的剂量是安全可靠的,经近二十年的临床使用也证明了这一点.
 
 参考文献
1徐叔云等:药理实验方法学,人民卫生出版社,1982:412
 
2,鲁超:实脸毒理学基础,1987:112-119

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编号
药品名称
通用名
产地
规格
单位
参考价
210124 驱虫斑鸠菊注射液 驱虫斑鸠菊注射液 安徽金太阳生化药业有限公司 2ml*2支 124

责任编辑:admin


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