【化学名】
（(）-（R）-5-{2-[2-（邻乙氧基苯氧基）乙胺基]丙基}-2-甲氧基苯磺酰胺盐酸盐
【英文名】
Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Capsule
【成份】
本品主要成分是盐酸坦索罗辛
【性状】
本品为双色硬胶囊，内容物为类白色的颗粒。
【药理毒理】
本品属治疗良性前列腺增生症（BPH）用药，为选择性(１肾上腺素受体阻断剂。其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的(１Ａ肾上腺素受体，松弛前列腺平滑肌，从而改善良性前列腺增生所致的排尿困难等症状。
【适应症】
前列腺增生症引起的排尿障碍。
【用法和用量】
成人每日一次，每次0.2mg，饭后口服。根据年龄、症状的不同可适当增减。
【不良反应】
(神经精神系统：偶见头晕、蹒跚感等症状。(循环系统：偶见血压下降、心率加快等。(过敏反应：偶尔可出现皮疹，出现这种症状时应停止服药。(消化系统：偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振等。(肝功能：偶见GOT、GPT、LDH升高。(其它：偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1、高龄患者的服用
因高龄者中常有肾功能低下者，这种情况下应充分注意观察患者服药后的状况，如得不到期待的效果，不应继续增量，而应改用其它适当的处置方法。
2、本品过量使用可能会引起血压下降，因此要注意用量。合用降压药时应密切注意血压变化。注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。
3、慎重使用
体位性低血压患者。
肾功能不全患者。
【贮藏】
密封室温保存。
【有效期】
暂定二年。
| 序号 | 药 品 名 称 | 商品名 | 规 格 | 剂型 | 单位 | 质量层次 | 零售价（元） | 生 产 单 位 |
| 1082 | 盐酸坦索罗辛缓释胶囊 | 哈乐 | 0.0002g | 缓释胶囊 | 盒 | 原研 | 74.6 | 安斯泰来制药(中国)有限公司 |
爱普列特与坦索罗辛联合用药治疗良性前列腺增生症
良性前列腺增生症是一种常见的男性老年病． 随着我国人口逐渐进入老龄化，该病发生率逐渐升
高。虽然手术仍是前列腺增生唯一的治愈方法．但近年来多种药物的发展在很大程度上使部分病人的症状得到缓解，从而达到避免手术治疗的目的。2005年6月至2006年6月，我们采用联合应用爱普列特(5mg 13服2次／131与坦索罗辛(0．2mg 13服1次／13)治疗门诊前列腺增生病人，疗效满意，报道如下
1 对象与方法
1．1临床资料
随机选取2005年6月2006年6月于我院门诊就诊的230例前列腺增生患者．年龄55—85岁(69．1+6．0)。治疗前均有尿频、尿等待、排尿 困难等主诉，前列腺症状评分(IPSS)≥13分，腹部 超声提示前列腺增生(前列腺体积≥25rn1)，血 PSA~>4ng／ml的患者．常规行经直肠前列腺检查除 作者单位：100853 北京．解放军总医院泌尿外科外前列腺占位病变(PSA>I 10ng／ml的患者排除本次观察范围)，最大尿流率<15ml／s；残余尿<150ml；生 活质量评分(QOL)>2分。同时除外肾积水、尿路结石、泌尿系感染等合并症。
1．2治疗方案联合应用爱普列特(5mg 13服2次／13)与坦索罗辛(0．2mg 13服1次／13)。
1．3观察项目于治疗半年后复查病人的IPSS、 Qmax、QOL、前列腺体积、血PSA，并记录各种不良反映。
1．4统计学处理治疗前后配对t检验比较各项指标的差异，显著性检验水平取or=0．05。
2 结果 230例患者观察过程中，停药7例(2例服药后出现皮肤瘙痒、3例出现体位性低血压、2例排尿困难症状加重改用手术治疗)。223例患者治疗半年 后，主观症状(IPSS评分)、生活质量(QOL评分)、最大尿流率和残余尿均有显著改善，前列腺体积减少、血PSA降低，结果见表1.
表l 联合应用爱普列特与坦索罗辛治疗前列腺增生疗效观察表
注：治疗前后数据采用配对均数t检验，P均<0．Ol
3 讨论
前列腺增生症的临床表现主要有膀胱刺激症状和排尿梗阻症状．药物治疗必须达到减轻下尿路梗阻、改善症状，预防远期并发症和提高生活质量的目的。目前主要有三大类药物：5or还原酶抑制剂。受体阻滞剂和植物药。植物药治疗BPH的作用机制尚未得到充分证实。5d还原酶抑制剂治疗前列腺增生的机制在于．其可阻止睾酮转化成双氢睾酮(DHT)．从而降低前列腺组织中的DHT水平，达到抑制前列腺增生，使前列腺体积缩小的目的。最早用于治疗BPH的5d还原酶抑制剂非那甾胺(finasteride)是一种竞争性5d还原酶抑制剂，长期临床应用证明其疗效可靠、稳定、安全。Pless的报告资料表明：非那甾胺可减少急性尿潴留的发生率57％．BPH需要的手术率减少55％。爱普列特是一种新型非竞争性5d还原酶抑制剂，可与5d还原酶NADP 形成不可逆三原复合物，从而抑制睾酮向DHT转化，可使前列腺体积缩小， 而不影响血中的睾酮水平⋯．受体阻滞剂的主要作用机理是降低前列腺和尿道平滑肌的张力及前列腺尿道的压力．从而解除了BPH引起的膀胱出El梗阻的动力学因素，改善 梗阻症状l2l。常用的药物有派唑嗪(Prazosin)、特拉唑嗪(Terazosin，高特灵)，多杀唑嗪(Doxazosin)和高选择性的d．受体阻滞剂坦索罗辛(Tamsulosin，哈乐) 等。d．受体阻滞剂和5d还原酶抑制剂的作用机 制不同，d．受体阻滞剂起效快，短时间内可迅速减 轻症状，是治疗有明显症状BPH患者的首选药物， 但单独应用，停药后症状可能又加剧。5or还原酶抑 制剂能缩小前列腺体积，减少远期并发症的发生及需要手术的可能性。两者联合应用的疗效比单一用药好.