【中文品名】坦洛新 【药效类别】抗前列腺肥大症药 【通用药名】TAMSULOSIN 【别　　名】Alna, Amsulosin, Flomax, Harnal, Josir, Omix, Omnic, Pradif, Secitex, Urolisin, Y-617, YM-12617, YM-617 【化学名称】 Benzenesulfonamide, 5-[(2R)-2-[[2-(2-ethoxyphenoxy)ethyl]amino]propyl]-2-methoxy- 【CA登记号】[106133-20-4] 【结 构 式】 【分 子 式】C20H28N2O5S 【分 子 量】 【药理作用】 本药为肾上腺素α1受体亚型α1A的特异性拮抗剂，属治疗良性前列腺增生症(BPH)用药。主要通过选择性阻断尿道、膀胱颈及前列腺中肾上腺素α1A受体，使平滑肌松弛，从而改善BPH所致的排尿困难等症状。 本药作用特点是： 1.能选择性地阻断α1受体，对α1受体的亲和力较对α2受体强5400～24000倍，这一特性可使其疗效增强，不良反应减少。 2.由于尿道、膀胱颈部及前列腺存在的α受体主要为α1A受体，故本药对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌具有高选择性阻断作用，其抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升能力的13倍，因此本药的疗效明显且可减少服药后发生直立性低血压的危险。 3.可降低尿道内压曲线中前列腺部压力，而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线则无影响。 【药动学】 本药口服胶囊为缓释剂。成人单次口服0.2mg，经(5.50±1.10)h达血药浓度峰值(5.99士1.61)ng/ml。连续服药，血药浓度可在第4d达稳定状态。药物通过肝脏代谢，其血浆蛋白结合率约为99%，分布体积约为0.2L/Kg，消除半衰期为(8.12±3.84)h。本药代谢产物的70%～75%随尿液排出，25%～30%经肠道随粪便排出。 【适应证】 用于治疗前列腺增生所致的排尿异常(如尿频、夜尿增多、排尿困难等)，适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者。 【禁忌证】 对本药过敏者。 【注意事项】 1.慎用 (1)直立性低血压患者。 (2)冠心病患者。 (3)肾功能不全者。 2.药物对老人的影响 因高龄患者中常有肾功能低下者，故应充分注意观察患者服药后的状况，如达不到预期的疗效，不应继续增量，而应改用其他方法治疗。 3.药物对妊娠的影响 美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。 4.药物对哺乳的影响 尚不明确。 5.用药前后及用药时应当检查或监测 用药期间应定期监测血常规、肝功能、血压和心率。 6.在使用本药治疗前，须排除前列腺癌的可能。 7.本药主要针对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌，并无缩小前列腺体积的作用。如前列腺体积过大，梗阻症状明显，可与5-α还原酶抑制剂同时服用。严重尿潴留时不应单独服用本药。 8.本药缓释胶囊宜整粒吞服，不要嚼碎胶囊内的颗粒。 9.虽然本药对血管平滑肌影响极少，但因患者多为老年人，故服药后仍应稍事休息为宜。 10.与β肾上腺素受体阻滞药或降压药合用时，须密切监测以防低血压。与β肾上腺素受体阻滞药合用时，本药的起始剂量应较常规剂量小，且最好在就寝时使用。 11.本药过量使用可致血压下降，因此应注意用量。 12.用药期间如发生血压下降，应立即采取减量、停药等适当处理；如出现皮疹，应立即停药。 13.由于服药期间可出现与直立性低血压相关的症状(如眩晕等)，因此服药期间不宜驾驶、操纵机械或执行危险性作业。 14.用药后如治疗效果不明显，宜及时更换治疗方法。 【不良反应】 1.中枢神经系统 偶见头晕、倦怠、步态蹒跚等。 2.心血管系统 偶见血压下降、心率加快等。 3.胃肠道 偶见食欲缺乏、吞咽困难、恶心、呕吐、胃部不适、腹痛等。 4.肝脏 偶见丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)升高，停药后可恢复正常。 5.过敏反应 偶见皮疹。 6.其他 偶见鼻塞、浮肿等。 【用法用量】 成人口服给药：一次0.2mg(或0.4mg)，一日1次，饭后服用。根据年龄、症状不同可适当增减。 【药物相应作用】 1.与西咪替丁合用，可抑制本药的代谢，增加本药的血药浓度，从而导致毒性反应。 2.首次与β肾上腺素受体阻滞药合用，常可增加发生低血压的危险。食物可减少本药的吸收，从而降低本药的生物利用度。 Omnic Ocas® THERAPEUTIC CLASS: α1 -adrenoreceptor antagonist ACTIVE INGREDIENT: Tamsulosin Hydrochloride 0.4 mg INDICATIONS: Lower urinary tract symptoms (LUTS) associated with benign prostatic hyperplasia (BPH) DOSAGE Oral use one tablet daily. 2004, Japan's Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd. announced that it developed for the treatment of voiding dysfunction caused by benign prostatic hyperplasia drug tamsulosin hydrochloride (Tamsulosin Hydrochloride) added two new formulations that orally disintegrating tablets (0.1 mg and 0.2 mg two specifications) and oral controlled absorption release tablets (Omnic-OCAS) has received marketing approval in Japan, and the Netherlands approved the listing of the country as well. --------------------------------------------------- 产地国家：德国 原产地英文商品名: Omnic Ocas 0.4mg gradual-release 18 tablets 原产地英文药品名: Tamsulosin 中文参考商品译名: Omnic Ocas 0.4毫克/片 18片/盒 中文参考药品译名: 盐酸坦洛新 生产厂家中文名: 安斯泰来制药 生产厂家英文名： Astellas Pharma GmbH --------------------------------------------------- 产地国家：德国 原产地英文商品名: Omnic Ocas 0.4mg gradual-release 30tablets 原产地英文药品名: Tamsulosin 中文参考商品译名: Omnic Ocas 0.4毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名: 盐酸坦洛新 生产厂家中文名: 安斯泰来制药 生产厂家英文名： Astellas Pharma GmbH