【药品品名】
通用名:单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液
商品名: 施捷因
                                
英文名：Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Salt Injection
化学名称：单唾液酸四己糖神经节苷脂
                                
分子式：C73H130N3NaO31
                                
分子量：1568.84
                                
【性    状】本品为澄明、无色或淡黄色溶液
                                
【药理毒理】单唾液酸四己糖神经节苷脂能促进由于各种原因引起的中枢神经系统损伤的功能恢复。作用机理是促进“神经重构 neuroplasticity”(包括神经细胞的生存、轴突生长和突触生成)。单唾液酸四己糖神经节苷脂对损伤后继发性神经退化有保护作用。应用单唾液酸四己糖神经节苷脂后对脑血流动力学参数的改善和损伤后脑水肿的减轻有良好的影响。单唾液酸四己糖神经节苷脂通过改善细胞膜酶的活性减轻神经细胞水肿。动物实验显示单唾液酸四己糖神经节苷脂可改善帕金森病所致的行为障碍。LD50是872mg/kg(i.v.)至>8g/kg(s.c.)，取决于动物种类和给药途径。各种动物进行的亚急性和慢性毒性试验、致畸试验、生殖毒性试验、围产期毒性试验以及诱变性试验均未显示本品的任何毒性作用。
【药代动力学】外源性单唾液酸四己糖神经节苷脂能以稳定的方式与神经细胞膜结合，引起膜的功能变化。给药后2小时在脑和脊髓测得放射活性高峰。
4-8小时后减半。药物的清除缓慢，主要通过肾脏排泄。
【适 应 证】血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森病。
                                
【用量用法】每日20-40mg，遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。在病变急性期（尤急性创伤）：每日100 mg，静脉滴注；2-3周后改为维持量，每日20-40mg，一般6周。对帕金森病，首剂量500-1000mg，静脉滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18周。
【不良反应】少数病人用本品后出现皮疹反应，应建议停用。
【禁 忌 证】已证实对本品过敏；遗传性糖脂代谢异常（神经节苷脂累积病）。
                                
【注意事项】 -使用本品前，请仔细阅读药品说明书。
应遵医嘱使用。
【妊娠和哺乳期用药】各种动物进行的实验未显示在妊娠期和哺乳期使用本品有任何不良反应。
【儿童用药、老年患者用药】迄今未见儿童及老年使用本品后出现不良效应的报告。
                                
【药物相互作用】迄今未发现本品与其它药物之间发生的相互作用。
【药物过量】迄今未有本药过量症状的报告。临床报道日剂量1000mg仍显示耐受良好。
                                
【规    格】玻璃安瓿2ml:20mg。玻璃小瓶5ml:100mg
                                
【包    装】玻璃安瓿5支/盒。玻璃小瓶：1瓶/盒
                                
【有 效 期】36个月。
                                
【贮    藏】置于室温（15-30oC）保存。 
                                
【批准文号】H20020508，H20020509
                                
【生厂企业】TRB Pharma S.A.

施捷因®（GM-1®）简介 
                                
目前，随着我国社会经济的增长以及人口老龄化程度越来越高，脑血管意外的发病率正逐年上升，交通的发达和意外损伤等因素也使脑脊髓损伤的发生增多。不仅危及患者的生命，更严重的是伤后神经功能不能很好的恢复，常常给患者及家属带来沉重的负担，而目前除了在急性期给予对症支持治疗，恢复期利用神经营养药物及功能锻炼外，几乎没有什么特效药。

因此，国内外许多专家学者对此进行了大量的研究，从而单唾液酸四己糖神经节苷脂-GM1应运而生，为这些患者带来了希望的曙光。
                                 
施捷因®(GM-1®)是进口的神经病变、神经损伤修复药物，由阿根廷TRB PHARMA生产，活性成分是单唾液酸四己糖神经节苷脂（英文名简称GM1），主要用于治疗中枢神经系统病变包括脑创伤、脊髓创伤、脑血管意外（脑卒中）、帕金森病等。
神经节苷脂是含唾液酸的糖神经鞘脂类物质，是人体细胞膜的组成成分，在神经系统中含量尤其丰富，具有保护细胞膜、促进神经生长、恢复神经功能等作用。GM1是唯一可以透过血脑屏障的一种神经节苷脂，因此主要用于治疗中枢神经系统病变。GM1可以通过稳定细胞膜，恢复细胞膜Na+-K+-ATP酶和Ca2+-Mg2+-ATP酶活性，直接有效降低神经细胞内含水量，减轻脑水肿，并抑制Ca2+内流，阻止Ca2+积聚；GM1可以对抗兴奋性氨基酸和自由基的神经毒性作用。GM1通过一系列的药理作用促进受损神经的修复及再生，加快神经功能恢复的速度，加大恢复的程度。
                                
神经节苷脂在国内外已广泛临床应用，其确切的疗效以及良好的安全耐受性受到专家学者的高度评价。1996年起我国开始应用GM1治疗中枢神经系统病变包括脑脊髓创伤、脑血管意外等，获得了令人满意的效果，使许许多多患者最大程度地恢复了神经功能，也从残疾的边缘挽回了众多病人。近几年，人们常常可在国内报纸上看到"寻找GM1"的报道。国内在使用GM1治疗中枢神经系统病变方面积累了丰富的经验，相继在各种专业杂志上发表了有关实验和临床治疗的研究文章。

 
施捷因®注射液规格及价格（国家统一定价）如下：

商品名        规格              零售价

施捷因®    100mg×1小瓶/盒      1132元
施捷因®    20mg ×5安瓿/盒      1188元