在器官移植术后诮用普乐可复,排斥反应发生率大幅降低,即便出现排斥反应,其显著下降。国内文献报道亦证实:应用普乐可复后排斥反应发生率可降低至10%以内。
普乐可复的使用对CsA治疗失败的病人来说是一种可能逆转其免疫排斥反应的新方法。应用CsA后仍出现的排斥反应中,有70%-80%可被普乐可复逆转。成功逆转CsA治疗无效的排斥反应可以大幅降低移植物的丢失,减少病人重新透析或丙次移植所耗费的本及个人经济损失。
自1999年普乐可复进入我国以来我国肝移植手术发展非常迅速,仅1999年的年移植数就达100余例,而今年则有望突破500例。普乐可复在肝移植患得在广泛应用,病人成活率显著提高,从而促进了肝移植的发展。肝移植像肾移植一样,奖成为一种常规性手术且被广泛接受。除了脏、肾脏、心脏和肺和移植效果得到改善外,普乐可复的应用还将合小肠移植或腹腔多器官移植成为可能。
普乐可复在以下几个方面有其独特的优势:
(1)关于肾毒性。普乐可复的肾毒性比CsA轻,尤其在慢性肾毒性方面。研究发现,CsA的慢性肾毒性与TGF-β1(一种转化生长因子,对肾脏的纤维化和硬化起着重要作用)的合成和释放增加相关。CsA可以显著促进TGF-β1的合成和释放增加,而普乐可复则没有此现象。
(2)有促肝细胞增生的作用,对肝脏移植更为有利。对于肾移植,部分患者应用CsA可引起肝脏毒性反应,转换为普乐可复后则可以有效减少对肝脏的损害。
(3)不导致特殊的组织增生现象,如:多毛症、齿龈增生、男性乳房女性化和特殊的面目丑陋,这在儿童和妇女病人尤为棘手,服用CsA有可能导致这些变化。一旦患者发生这些变化后转而应用普乐可复,即可恢复政党正常容貌和自信,从而提高病人术后生活质量。
(4)普乐可复较少产生高血压和高血脂并发症,所需降血压及降血脂药物更少,故对移植后心血管并发症的威胁也显著降低。据文献报道,在移植患者术后死亡原因中,心脑血管并发症所占的比例很高,逐渐成为头号死亡原因,因此降低移植患者心脑血管并发症威胁受到了临床医师的高度重视。
(5)在药物动力学方面,普乐可复达到稳态治疗窗浓度,便于判断其有效性和安全性。而CsA则需2周左右才能达到稳态,相对不利于及时观察和药物调整。
总之,由于普乐可复具有上述种种优势,使得移植所需的整体费用非但没有增加,反而有所降低。据美国和英国的资料显示,普乐可复用于器官移植后,从药物经济学角度来看,整体费用均有所降低。原因包括普乐可复降低了需要治疗排斥反应、移植失败后再透析、再移植等的相关费用,同时还降低了其他辅助药物、治疗相关并发症及住院的费用。随着用药时间的推移,普乐可复所需的剂量越来越低,也减轻了病人的负担,对于整个社会的医疗支出则更为经济。
在过去的40年里,移植受者的人/肾存活率均有不同影响。在硫唑嘌呤时代,尸肾移植1年后仅有半数受者的移植物有功能;随着CsA的应用,比较以硫唑嘌呤为基础的免疫抑制疗法时代,人/肾存活率提高了20%-30%;普乐可复时代其存活率进一步得到提高。美国多中心5年资料显示,肾移植术后5年的存活率CsA组为54%,普乐可复组达65%。由此可见,每一次免疫抑制剂的时代变化,都对器官移植的发展起到了巨大的推动作用。
相关药品
编号 |
药品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
单位 |
参考价 |
111075 | 普乐可复 | 他克莫司注射液 | Fujisawa Ireland Ltd. | 5mg/1ml*10安瓿 | 盒 | 15050 |
130342 | 普乐可复 | 他克莫司胶囊 | Fujisawa Ireland Ltd. | 1mg*100粒 | 瓶 | 3029.00 |
130341 | 普乐可复 | 他克莫司胶囊 | 安斯泰来制药(中国)有限公司 | 1mg*50粒 | 瓶 | 1240 |
131031 | 普乐可复 | 他克莫司胶囊 | Astellas Ireland Co., Ltd. | 0.5mg*50粒 | 盒 | 800 |