一、不同批次药物质量的稳定性及标准化
中成药的有效成分稳定性是保证临床疗效的重要条件。麝香保心丸中含有挥发性和非挥发性成分，为了保证麝香保心丸有效成分质量控制的稳定性，研究者分别建立了高效液相及气相的标准指纹图谱，发现不同批次麝香保心丸指纹图谱相似度高，说明不同批次的药物中各种化学物质成分稳定。
麝香保心丸中的苏合香酯、冰片有减慢心率、解除冠脉痉挛的作用；麝香提取物有扩张血管、强心的功效；人参皂甙有抗氧化、正性肌力、调降血脂的作用；蟾酥有强心的效果。研究者从麝香保心丸中共分离得到95个纯化合物，其中4个为新发现的化合物。主要结构类型有人参皂苷、胆汁酸、强心甾等非挥发性组分和麝香酮类、香脂酸等挥发性组分。
使用紫外可见光分光光度法（UV）检测，对麝香保心丸的入血成分色谱峰和空白血清、标准色谱图进行对比分析，发现麝香保心丸有28个入血成分，其中11个为原形成分，17个为代谢产物。其入血成分的明确，为进一步了解这些物质对机体的药理作用奠定了基础。
采用2.85 mm微粒丸技术，将麝香保心丸每粒成分控制在（22.5±3.375）mg以内，使其在湿热等环境中也不会发生有效成分析出，确保了药物的质量。
二、麝香保心丸治疗冠心病的药理作用
麝香保心丸是目前芳香温通的一个代表中药。经过多年基础及临床研究，证实麝香保心丸的作用机制与保护血管内皮功能、抗动脉粥样硬化、扩张冠状动脉、抑制血管壁炎症和稳定易损斑块等（图1）有关。
保护血管内皮及抗动脉粥样硬化 动脉内膜结构的完整性是维持正常动脉功能的主要因素，内皮损伤被认为是动脉粥样硬化的扳机因素。罗心平等[1]通过对高脂模型动物的研究证明，麝香保心丸可增加血浆超氧化物歧化酶(SOD)水平、保护内皮细胞和基底膜完整、抑制胶原纤维和内膜增生，并对血管舒张功能有保护作用。贾连旺[2]等通过颈动脉超声研究发现， 随着治疗时间的延长，麝香保心丸治疗的患者颈动脉内膜中层厚度(IMT)逐渐变薄，动脉舒缩反应性改善，说明麝香保心丸有较好的保护血管内皮和抗动脉粥样硬化的作用。
图1 麝香保心丸防治冠心病机制
图2 麝香保心丸促进治疗性血管新生
扩张冠状动脉 临床观察表明，麝香保心丸的最快起效时间为30秒，患者中55.2%服药后3分钟内起效，86.3%在 5分钟内起效。麝香保心丸主要通过内皮依赖性血管舒张作用扩张冠状动脉，从而缓解心绞痛症状、改善心电图缺血改变[4]。
抑制动脉壁炎症 动脉内皮细胞损伤、血液中脂质成分进入血管内膜后，激发血管壁炎症反应。同时，已经形成动脉粥样斑块的冠状动脉在炎症作用下，可能发生斑块破裂和血栓形成，导致急性冠状动脉综合征(ACS)。有研究[5]给予112例ACS患者麝香保心丸治疗30天后显示，炎症介质C反应蛋白、纤维蛋白原、D-二聚体(D-dimer)水平较对照组明显下降，同时心绞痛症状和缺血性心电图表现得到明显改善，说明麝香保心丸有一定抑制ACS患者炎症反应的作用。
稳定易损斑块 基质金属蛋白酶(MMP)可降解几乎所有的细胞外基质成分。有研究[6]对40例不稳定心绞痛患者的自身交叉对照研究显示，联合使用麝香保心丸和西医常规治疗，患者MMP水平明显低于常规治疗组；在培养的巨噬细胞中也发现，麝香保心丸可抑制这种炎症介质的分泌和表达。
促进治疗性血管新生 近年来，随着对麝香保心丸作用机制研究的不断深入，其临床应用也得到不断的扩展。在体动物实验研究中，有研究发现麝香保心丸能促进缺血心肌的血管新生，增加局部血管内皮生长因子（VEGF）水平（图2），但不增加甚至减少动脉粥样硬化病变部位的血管生长和血管生长因子的表达。在不同的动物疾病模型和双模型（同一动物兼有心肌缺血和动脉硬化）中也得到了类似的结果。这一发现对临床应用麝香保心丸治疗冠心病具有重要的意义。
三、缓解临床症状和改善患者预后
麝香保心丸具有扩张冠状动脉、改善心肌缺血和增加心肌血流灌注的作用，因此广泛应用于冠心病心绞痛及心肌梗死的治疗并显示有较好的疗效。有研究对25篇文献2577例患者[8]进行荟萃分析，结果显示麝香保心丸可有效治疗冠心病心绞痛，改善无症状性心肌缺血发作次数，缩短发作持续时间[9]。
韩国杰[10]及李旭丰[11]等报告了麝香保心丸对急性心肌梗死急性期治疗和梗死后早期二级预防的作用。结果显示，急性心肌梗死患者在常规治疗基础上加用麝香保心丸治疗，可明显改善室壁运动指数、减少梗死面积、改善心脏功能、防治左心室重塑，减少严重心血管事件和再住院发生率。罗海明等[12]的临床研究资料显示，麝香保心丸可明显缓解梗死后心绞痛的发生、保护心肌、增加血流灌注、降低心律失常发生率。
此外，麝香保心丸还具有一定的辅助调脂[23]、降糖[24]、降压[25]及治疗缺血性脑卒中[26]的作用。
四、在保证安全性的前提下应用麝香保心丸
当确定麝香保心丸组方时，研究者去掉了原方中的青木香（含马兜铃酸）、朱砂（含硫化汞）。方中蟾酥的强心作用与洋地黄相似，药代动力学研究显示[17]其半衰期很短，患者每天三次的间隔服药可保持有效物质浓度却不会蓄积中毒。这为长期服用麝香保心丸提供了科学依据。临床前急毒、长毒实验显示，麝香保心丸基本无明显毒性作用；上市后评价监测了2182例长期使用者[8]，也未发生严重不良反应，密切观察其中部分连续服药一年患者的血尿常规、肝肾功能均无不良改变。2007年国家药监局的监测报告显示，麝香保心丸安全性好，所致不良反应少，仅少部分舌下含服者有舌麻感，未发现过敏、消化道出血、血小板减少、青光眼、糜烂性胃炎等不良反应。
对于服用阿司匹林的冠心病患者，联合应用麝香保心丸会产生更好疗效。但对有出血倾向及出血性疾病并正在应用抗凝药者，应谨慎选择用药，以免导致严重的出血。对于长期服用中成药尤其是老年患者，更需密切关注中成药的安全性，以做出科学评价，指导临床安全应用。
（参考文献备索）