自TNF-α拮抗剂上市以来至今已有10年，风湿科医生们对其疗效、安全性等诸多方面的认识也在不断加深。在本次EULAR大会，有多篇文章报告了早期使用TNF-α拮抗剂治疗强直性脊柱炎(AS)的疗效和安全性令人满意。以下简要介绍用英夫利西单抗（IFX）治疗早期AS、幼年AS的部分研究结果。

早期AS使用生物制剂疗效更佳

中山大学附属第三医院古洁若教授在大会上介绍了英夫利西单抗(IFX) 治疗早期 (eAS) 患者的研究结果。早期AS定义为病程大于6个月但小于2年，且处于活动期[疾病活动指数（BASDAI）≥4]。该研究纳入100例AS患者，其中早期60例，诊断明确的非早期AS患者（40例）为对照组。所有患者于0、2、6周接受IFX 5 mg/kg。12周时结果显示，早期活动性AS患者达到AS评估工作组标准（ASAS ）50、ASAS 70的患者比例明显高于对照组。该结果提示，早期应用IFX的AS患者较晚用者可获得更高的临床缓解率。

另一项关于短期应用IFX治疗早期AS的研究也显示，短期IFX治疗可持续抑制早期AS患者的疾病活动，并在生活质量、功能和疾病活动度上持久获益。研究共纳入40例AS患者，病程<3年，HLA-B27阳性，MRI示骶髂关节炎。入选患者随机分成两组，IFX组和安慰剂组各20例。

IFX组于0、2、6、12周接受IFX 5 mg/kg治疗后停用。从16周起，两组患者每4周随访1次，如有病情活动则开放性使用IFX治疗。结果16周时，IFX组BASDAI的下降值明显大于安慰剂组（-3.41对 -0.75，P=0.002），且ASAS部分缓解率明显高于安慰剂组(56% 对13%, P=0.009)。同时值得关注的是，IFX组40%的患者在完成4次输注后，在第40周仍能维持临床缓解状态。

幼年AS使用TNF-α拮抗剂疗效可靠

幼年强直性脊柱炎是一种慢性系统性炎性疾病，累及外周关节、中轴关节以及肌腱端。此次EULAR会上的一项研究充分证实了IFX在幼年AS中的疗效。该研究共纳入48例幼年AS患者，平均年龄为12. 8±4.8岁，平均病程3年。IFX的平均剂量为每次7.4 mg/kg，于0、2、6周，以后每8周给药1次，可同时并用DMARDs。结果显示，输注IFX 1次后，68.8%的患儿达到ACR-Pedi标准70%缓解；输注6次后83%的患儿获得非常好的疗效，众多疾病评价指标以及血沉、C反应蛋白（CRP）皆较治疗前明显好转。

48例患儿中有30例输注了9次，随访54周时发现，这30例患儿中有84%达到完全临床缓解。所有患儿无严重不良反应发生。由此可见，IFX是治疗幼年AS的一个非常有效并且安全的药物。

AS患者长期使用TNF-α拮抗剂疗效稳定

欧洲学者对完成为期2年的ASSERT研究并继续使用IFX治疗的AS患者进行了开放式研究（EASIC）。每6~8周随访1次，并对应用IFX超过5年的AS患者的疗效进行了总结。结果发现，AS患者用IFX 5年后，有78.4%的患者关节肿痛症状完全消失，有84.9%的患者无起止点炎。总体来说，大部分患者一直维持低疾病活动状态，并且生活质量较好。

另一项德国为期8年的随机对照研究进一步证实了IFX长期治疗AS患者的疗效和安全性。共有69 例BASDAI≥4的AS患者纳入研究。其中37例患者完成了8年的治疗。结果显示，所有37例患者BASDAI的平均值为2.3，其中77%的患者BASDAI<4，46%的患者BASDAI<2；67.6%的患者BASDAI较基线改善50%以上。同时，大部分患者的病情缓解，达到ASAS 20和ASAS 40的患者比例分别为81%和62%。值得指出的是， 57%的患者在24周到8年间一直维持ASAS 20。8年间所有患者无严重不良反应发生。
由此可见，应用IFX长期治疗AS是安全有效的，大部分患者在IFX治疗期间都能维持非常低的疾病活动状态。