可宝净(氯喹那多／普罗雌烯阴道片)

【性状】为乳白色阴道片.
【药理作用】普罗雌烯可作用于下生殖道粘膜，起局部的雌激素样作用，因而能够恢复下生殖道的滋养特性。阴道给药后，未观察到有雌激素的全身作用，特别是在那些远离阴道的雌激素敏感器官。氯喹那多是一种广谱抗菌剂。

【药代动力学】经皮给药后，少于1%的普罗雌烯进入人体。氯喹那多是一种接触性抗菌剂，被阴道粘膜吸收的比率很低。

【适应证】除淋球菌感染外，任何原因引起的白带增多。

【用法用量】每日1片，连续应用18天。给药途径：阴道给药。将已经润湿的片剂放入阴道深部，推荐在晚间应用本药。

【不良反应】可宝净(氯喹那多／普罗雌烯阴道片)和所有药物一样，该产品可导致部分患者的不良反应，偶有刺激、瘙痒、过敏反应。

【禁忌】尽管应用可宝净(氯喹那多／普罗雌烯阴道片)后未观察到药物全身反应，但作为任何雌激素的一项预防措施，仍建议有雌激素依赖性癌症史的患者不要应用可宝净(氯喹那多／普罗雌烯阴道片)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期不要应用本药，哺乳期间不建议应用可宝净(氯喹那多／普罗雌烯阴道片)。
拼音码：  kbjlkndplcxydp 
规格：  6片 
剂型：  片剂 
生产厂家：  德国默克公司 
单位：  盒 
关键词：  可宝净(氯喹那多／普罗雌烯阴道片) 
功能：  ，任何原因引起的白带增多

通用名：百喻片——治疗妇科炎症的新型药物  
适应症：除淋球菌外，各种感染性病因引起的白带症状 
产品特点：集“预防、治疗、营养、修复”四位一体不仅能抑制和杀灭病原体，还能修复和营养阴道粘膜重建阴道生态平衡，防止炎症复发能够全面深度治疗女性感染性阴道炎症引起的白带症状

包装规格：6片*240盒/件 
零售价：46.80/盒
【药品名称】
通用名称：氯喹那多/普罗雌烯阴道片
英文名称：Chlorquinaldol/Promestriene Vaginal Tablets
汉语拼音：Lükuinaduo/Puluocixi Yindao Pian
【成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含氯喹那多200mg，普罗雌烯10mg。
【性状】本品为乳白色或微黄色片。
【用法用量】将药片湿润后送至阴道深部，每晚1片，连续18日，在月经期也应连续用药。
剂量可根据医嘱调整。
【不良反应】罕见不良反应。只有极少数病人在治疗期间，尤其是在治疗初期，有局部刺激、 瘙痒、或烧灼感，停药后症状自行消失。
【禁忌】
  1、虽然此药在应用过程中，没有发现全身性效应，但不提倡将此药应用于有雌激素依赖性疾病的患者。
   2、对本品过敏者禁用。

【注意事项】有雌激素依赖性疾病的患者避免使用本药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然本药极少经皮肤及粘膜吸收进入机体，也未见对孕妇及哺乳 期妇女影响的临床报道，但孕妇及哺乳期妇女使用本  品前应咨询医生。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品是由氯喹那多和普罗雌烯组成的复方制剂。氯喹那多是一种广谱抗菌剂，对多种病原菌具有抑制作用。普罗雌烯是一种合成的不对称雌二醇二醚，研究提示 ，与传统的局部用雌激素制剂比较， 普罗雌烯穿透阴道或表皮上皮细胞的能力较差, 全身吸收以及全身性激素反  应很小。局部用药时，普罗雌烯具有抗阴道或宫颈粘膜萎缩的作用。

【药代动力学】氯喹那多是一种接触性抗菌剂，由阴道粘膜部分吸收的成分很少，在阴道内不被代谢。局部用药的普罗雌烯不在组织内聚集，其生物半衰期小于24小时。在皮肤上施药后，只有少于1%的普罗雌烯本药被吸收，阴道用药后，从未观察到全身的激素效应，尤其是距离阴道较远的雌激素敏感器官(如乳房和子宫)。
【贮藏】密闭，在干燥处保存。
【包装】药用PTP铝箔/冷成型药用复合硬片,6片/板/盒+指套
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH00322005
【批准文号】国药准字H20051504

序 号	通用名	商品名	剂型	规       格	单位	质量层次	零售价(元)	生 产 企 业
3869	普罗雌烯阴道片		阴道片	氯喹那多0.2g，普罗雌烯0.01g和硼酸0.1g	片/盒	GMP	32.3	四川亚宝光泰药业有限公司
3870	普罗雌烯阴道片	富全	阴道片	氯喹那多0.2g，普罗雌烯0.01g和硼酸0.1g	片/盒	GMP	3 2.3	北京北大药业有限公司
3871	普罗雌烯阴道片	可宝净	阴道片	氯喹那多0.2g，普罗雌烯0.01g和硼酸0.1g	片/盒	原研	46.0	摩纳哥赛若美药厂

  可宝净治疗外阴阴道念珠菌病的临床研究
  在生育年龄的健康妇女中，外阴阴道念珠菌病(VVC)的发生率约为75％，据报道，在美国所有外阴阴道炎症中其发生率最高，为39％，许多研究表明VVC属于一种内源性疾病，VVC的发生与阴道局部环境异常有直接关系，阴道内乳酸杆菌的减少往往是VVC发生的基础。VVC的治疗方法多使用抗真菌药物进行局部或全身治疗，由于真菌的耐药性常造成治疗效果不佳，患者病程迁延。可宝净(Colposeptine)氯喹那多一普罗雌烯阴道片，由德国默克公司生产，每片中含氯喹那多200mg，普罗雌烯10mg。氯喹那多为快速强效接触性杀菌剂；普罗雌烯，严格局部作用的雌激素。恢复阴道正常生态环境，有助于阴道乳酸杆菌的再生，恢复阴道pH，降低阴道炎复发率。该文将探讨可宝净治疗外阴阴道念珠菌病的临床疗效。
  1资料与方法
  1．1资源来源2004年5月一2005年4月朝阳市二医院确诊为VVC的患者130例，全部完成第1次复诊，其中8例第1次复诊后退出，故完成第2次复诊的患者数为122例，年龄最小20岁，最大52岁，平均(31，32±6，20)岁。
  1．2方法将患者分为2组，治疗方法为全部阴道外用给药，A组(60例)达克宁栓400mg，每晚1次，连用3d；B组(70例)，可宝净片(200mg、100mg)每晚1次，连用12d。随诊：停药7—10d第1次复诊，28—35d第2次复诊。硝酸咪康唑商品名为达克宁，由西安杨森制药有限公司生产，可宝净德国默克、北京默克药业咨询有限公司生产。
  1．3诊断标准和疗效评价诊断标准：有典型临床症状和体征，经妇科检查取阴道分泌物，真菌镜检阳性者诊断为VVC。疗效评价：治愈指症状消失且阴道分泌物镜检真菌阴性；显效指症状好转且阴道分泌物镜检真菌阴性；有效指症状虽好转，但阴道分泌物镜检真菌阳性；无效指症状无好转且阴道分泌物镜检真菌阳性。
  1．4统计学处理采用SPSS10．0软件进行统计分析，疗效比较采用检验。
  2结果
  2．12组第1次复诊时的疗效评定停药7～10d，A、B两组患者的疗效差异无显著性，=0．488，P=0．485，见表1。
  2．22组第2次复诊时的疗效评价停药28—35d，A组与B组比较的疗效差异无显著性。=0．106，P=0．744见表2。
表1第1次复诊疗效改善情况比较(例)

   2．33个月后复发人数A组治愈5O例，3个月后复发5例，占10％，B组治愈62例，无1人复发，=6．490，P=0．011。
   2．4不良反应130例患者中，6例患者出现灼痛、灼热等不良反应，未采取任何针对性措施，症状自动消失。
3讨论
  VVC是最常见的妇女外阴阴道炎症之一，病原体主要是白色念珠菌，占85％一90％，我们的结果显示，单纯达克宁治疗VVC与单纯可宝净治疗VVC疗效在第1次与第2次随诊时差异无显著性。治疗后3个月复发率比较，差异有显著性，P<0，05。在临床上发现，VVC的发生与各种原因造成阴道局部菌群失调有关，特别是阴道内的优势菌乳杆菌的减少与VVC的发生有密切关系。因此，在治疗VVC的同时，应注意去除诱发因素。积极调整机体的免疫状态，重建以乳杆菌为主的阴道环境是治疗中非常重要的内容。
   我们研究可宝净即氯喹那多一普罗雌烯阴道片，适用于除淋球菌外，任何原因引起的白带增多。氯喹那多为快速、强效、接触性杀菌剂，有效杀灭导致VVC的病原体，普罗雌烯为严格局部作用的雌激素，能够促进阴道及宫颈黏膜细胞的分化和成熟，促进阴道黏膜细胞合成，分泌糖原、产生乳酸，恢复阴道营养环境，促进阴道乳酸杆菌再生，实现抗感染与滋养修复的完美结合，可宝净不但有效治疗VVC，而且能降低VVC的复发率。可宝净为治疗外阴阴道念珠菌病的另一种有效药物。由于我们研究的例数较少，今后应扩大样本进一步深入全面的研究。