通用名称：盐酸丁咯地尔注射液

商品名称：意速

英文名称：Buflomedil Hydrochloride Injection

汉语拼音：Yansuan Dingluodi′er Zhusheye

[成份]

   本品主要成份是盐酸丁咯地尔。其化学名称为：4 -（1-吡咯烷基）-1-（2.4.6-三甲氧基苯基）-1-丁酮盐酸盐。

化学结构式：

分子式：C17H25NO4·HC1

分子量：343.85

辅料名称：氯化钠；注射用水。

[性状]

   本品为无色或几乎无色的澄明液体。

[适应症]

 （1）外周血管疾病：间歇性跛行、雷诺综合征、Burger综合征、血管性痉挛。

 （2）慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力消退、定向障碍等。

[规格]  5ml:50mg

[用法用量]

   每日1次，每次0.1～0.2g稀释于250～500ml葡萄糖溶液或生理盐水，静脉缓慢滴注，或遵医嘱。

[不良反应]

   胃肠不适（胃灼热感、胃痛、恶心）、头痛、头晕、嗜睡、失眠、四肢灼热刺痛感、皮肤潮红或瘙痒。罕有心悸、房颤、血清肌肝水平升高，尿量增加、月经量改变、高血压、鼻出血和银屑病的报道。过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。

　神经系统不良反应为：痉挛、癫痫发作、肌阵挛等。

　心血管不良反应为：心动过速、低血压、心律不齐、血液循环停止。

[禁忌]

  1．对本品中任何成份过敏者禁用。

　2．急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用。

　3．脑出血及有出血倾向或近期有大量失血者禁用；分娩后的产妇和严重动脉出血的病人禁用。

　4．严重肾功能不全者（肌酐清除率<30ml/min）。

[注意事项]

　1．丁咯地尔使用有一定的危险性，不能超过最大用量使用。

　2．肝肾功能不全患者慎用本品，必须使用本品时应减少剂量或遵医嘱。

　3．由于本品通过肾脏排泄，因此使用前必须检查肌酐清除率，使用中进行定期检查：

　——肾功能正常者至少每年检查1次。

　——肌酐清除率低于正常的患者、65岁以上和体重不足50kg患者至少每年2次。

　4．正在服用降压药患者慎用本品。

　5．本品可引起头晕、嗜睡等症状，驾驶车辆及操作机械者不宜服用本品。

　6．不要与丁咯地尔口服制剂同时使用。

[孕妇及哺乳期妇女用药]

   孕妇（尤其是妊娠三个月内孕妇）、哺乳期妇女及儿童避免使用。

[儿童用药] 未进行该项实验且无可靠参考文献。

[老年用药] 未进行该项实验且无可靠参考文献。

[药物相互作用]

   未进行该项实验且无可靠参考文献。

[药物过量]

　在有意或意外过量用药的情况下，迅速（约15分钟）出现神经系统症状（癫痫发作/癫痫持续状态），随后可能会出现心血管症状（窦性心动过速，低血压，严重室性心律失常，传导阻滞，尤其是室性传导阻滞），患者可能迅速发展成昏迷甚至血液循环停止。这些与抗抑郁药丙咪嗪用药过量的临床表现非常相似。

　患者应紧急送医院急救，按药物过量进行对症抢救治疗，应立刻给予辅助呼吸，并进行神经和心电图监护。

[药理毒理]

    本品为a肾上腺素受体拮抗剂，能松驰血管平滑肌、扩张血管，减少血管阻力，有较弱的钙拮抗作用。本品还有改善红细胞变形性、抑制血小板聚集，改善微循环，增加氧分压的作用。

[药代动力学]

    本品静脉给药后，广泛分布于体液和组织中。消除半衰期约2～3小时，主要以原形和氨基—去甲基的代谢物由尿中排出。

[贮藏] 密闭保存。

[包装] 安瓿包装，5支/盒。

[有效期] 36个月

[执行标准] WS1-(X-237)-2003Z

[批准文号] 国药准字H10980161

[生产企业]

 企业名称：齐鲁制药有限公司