胰岛素泵的发展历史

1960年，由阿诺尔卡迪什（Arnoldkadish）博士发明的闭路式连续静脉输注胰岛素装置，被认为是胰岛素泵的雏形。但因其体积太大，仅用于酮症酸中毒和胰腺全腺切除术后糖尿病患者短期（约l周）的血糖控制。

1978年，皮卡普（Pickup）推出了携带式胰岛素泵，由胰岛素贮存器、马达、电池及胰岛素剂量选择和输入系统组成。贮存器置于腹壁皮下层，每隔数周更换1次。索卡勒（Sukalac）于1979年推出的开放式胰岛素泵，1次可使用半年以上。

90年代，制造技术的进步使胰岛素泵体积缩小、便于携带、操作简便、易学易用，剂量调节更加精确稳定，诸多优点使其在临床中得以广泛推广。

胰岛素泵的工作原理及应用现状

胰岛素泵可通过微电子程控模拟生理性胰岛素分泌模式，对人体持续微量输注胰岛素，在目前的降糖治疗方案中，对平稳控制血糖更有效。国内外大量研究证实，与传统胰岛素强化治疗方案相比，胰岛素泵更能有效地减少血糖波动。

胰岛素泵工作原理是：一方面，向患者体内24 h不间断地输入胰岛素，模拟基础胰岛素分泌，维持正常肝糖输出，控制空腹血糖；另一方面，进餐前追加输注胰岛素，模拟进餐后胰岛素分泌，控制餐后高血糖。

目前，我国使用胰岛素泵的患者已近2万，其中约54%为1型糖尿病患者，44%为2型糖尿病患者，2%为其他原因所致糖尿病患者。

胰岛素泵治疗的优点

改善血糖控制

胰岛素泵可根据患者血糖情况，随时调整基础及餐前胰岛素输注量，有效控制餐后高血糖和黎明现象，降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平，减少或延缓并发症的发生。DCCT（糖尿病控制与并发症）研究证实，对1型糖尿病患者进行强化血糖控制（大部分为胰岛素泵治疗），HbA1c＜7.2%时，视网膜病变减少76%，神经病变减少60%，肾脏病变减少56%。减少血糖波动

与中长效胰岛素相比，使用胰岛素泵时胰岛素吸收变异率小(仅为3% )，可预测性好，消除了胰岛素皮下蓄积。改善胰岛素抵抗

使用胰岛素泵，可使胰岛素输注量与需求量相匹配。根据胰岛素需求量设置多段基础率，并通过餐前大剂量输注随时补充所需胰岛素，减少胰岛素总使用量，从而减少患者的体重增加。

减少低血糖

使用胰岛素泵，通过夜间输注少量基础胰岛素的方式，可避免夜间低血糖的发生。同时，使用胰岛素泵治疗者餐前胰岛素用量减少，避免了多次注射造成的胰岛素体内蓄积，从而减少低血糖的发生。

胰岛素泵适应证

通过胰岛素治疗方可理想控制血糖者，均可采用胰岛素泵治疗。

临床研究显示，以下人群使用胰岛素泵获益更多。

  1. 血糖波动较大，采用多次皮下注射胰岛素方案，仍无法平稳控制血糖者；

  2. 无感知低血糖者；

  3. 频发低血糖者；

  4. 严重黎明现象者；

  5. 作息时间不规律，不能按时就餐者；

  6. 要求提高生活质量者；

  7.胃轻瘫或进食时间长者；

  8. 糖尿病患者的围手术期血糖控制；

  9. 应激性高血糖患者；

  10. 妊娠糖尿病或糖尿病合并妊娠者。
图3 1例1型糖尿病患者接受每日4次胰岛素皮下注射治疗时的动态血糖谱（上图）与其改用胰岛素泵治疗后的动态血糖谱（下图）比较

胰岛素泵剂量设定

     图1 胰岛素泵经历了从大到小，从繁到简的变化

     图2 胰岛素泵采用持续微量注射基础需求与三餐前大剂量输注结合的方式，模拟生理性胰岛素分泌

初始胰岛素泵治疗时，可按以下公式估算胰岛素总量：对于1型糖尿病，1日总量（U）＝体重（kg）×（0.4～0.5）；对于2型糖尿病，1日总量（U）＝体重（kg）×（0.5～0.8）。通常总剂量的50%为基础量，50%为餐前大剂量。

值得注意的是，临床胰岛素泵剂量的设定须个体化，例如对于老年患者，应在夜间设定较低的基础率，以防发生夜间低血糖。

笔者的研究组既往曾以250余例2型糖尿病患者为研究对象，对其短期胰岛素泵治疗剂量进行分析。结果提示,对于血糖控制不佳的2型糖尿病患者，进行胰岛素泵强化治疗的初始剂量为0.7～0.8 U/kg。大剂量与基础率可按57%∶43%分配，日间基础率与夜间基础率按3∶1分配，早餐前、午餐前和晚餐前大剂量可按4∶3∶3分配。

胰岛素泵治疗展望

目前国外胰岛素泵的研制正向人工胰腺方向发展，试图将连续血糖监测和胰岛素输注相结合，使胰岛素泵完全智能化。目前已有的体外胰岛素泵已达到每5分钟接收1次来自血糖探头的血糖值，自动接收指血值并对探头进行校正，显示当前血糖值，绘制血糖趋势图，并具有低血糖和高血糖时报警功能，但尚不能自动根据血糖值计算胰岛素输注量。

另外，还有尚处于临床验证阶段的置入式胰岛素泵，是将胰岛素泵埋置在腹部皮肤下，通过遥控器来控制胰岛素的输注量，患者需要每45~90天到医院补充胰岛素。