自FDA批准了之日起，近日新增一种新药Nucynta ER，用于治疗与成人糖尿病周围神经病变(DPN)引起的相关的神经性疼痛，2次/日，口服镇痛，可以起到一个连续、阿片样镇痛，维持一段时间。

Nucynta ER是第一个也是唯一的一个经FDA批准的用于治疗与DPN相关的神经性疼痛的阿片样药物。与此相关的，Nucynta ER也是目前被批准的用于治疗成人中度到重度的慢性疼痛，是一个连续、需要一段时间的阿片样镇痛。

在美国，大约有2600万人糖尿病患者，约60-70%的糖尿病患者有某种形式的神经病变。最常见的神经病变是DPN，这会导致脚趾、脚、腿、手和胳膊的疼痛和感觉丧失，还可能包括一个持续发热,刺痛或刺痛感。据估计，在美国有近八百万人受DPN影响。DPN发生的机制很复杂，包括中枢和外周机制,某些患有DPN的患者在治疗上需多种途径。

DPN引起的疼痛很难控制，这使得一些病人和医护人员去寻找替代治疗。Nucynta ER和目前的治疗方法相比，是一个不同的方法，可能成为这些病人的一个重要的新选择。

Nucynta ER是一个作用于中枢的合成止痛剂。其确切的作用机制尚未知。虽然临床相关性尚不清楚，但前期临床的研究表明，Nucynta ER同时是阿片样受体和去甲肾上腺素再摄取抑制剂。

抽取两个随机的三期临床对照试验数据，显示用Nucynta ER治疗3周后，患者的疼痛强度至少减少一分，这些患者中一部分继续服用同样剂量的Nucynta ER,一部分改为口服安慰剂。再过12周后，与那些改为安慰剂的患者相比，继续服用Nucynta ER的疼痛明显减轻(100-250mg，每日两次)。研究结果还表明，Nucynta ER普遍具有良好的耐受性。最常见的(≥10%的Nucynta急诊室接受治疗的患者)不良反应是恶心、便秘、呕吐、头晕、头痛、嗜睡。