当前位置：药品说明书与价格首页 >> 综合药讯 >> Nucynta(tapentadol，他喷他多释放片)

Nucynta(tapentadol，他喷他多释放片)

2011-10-30 10:50:07 作者：新特药房来源：中国新特药网天津分站浏览次数：359 文字大小：【大】【中】【小】

简介：Nucynta ER(他喷他多缓释片) 通用名称为NUCYNTATapentadol50毫克，75毫克，100毫克的选项卡。法律分类：CII 类药物为NUCYNTA阿片类药物。制造商的NUCYNTA扬森制药公司主治为NUCYNTA中度至重度急性疼痛。 ...

关键字：Nucynta(tapentadol 他喷他多缓释释放片)

J＆J公司向美国FDA提出它的口服镇痛药tapentadol延长释放配方的NDA，用于18岁和以上病人中到重度慢性疼痛的治疗。慢性疼痛被定义为疼痛持续3个月以上。该药的即时释放配方于2008年11月获准用于急性疼痛治疗，商品名为Nucynta。

Nucynta (他喷他多(tapentadol))立即释放片

批准日期：2008年11月20日；

公司：Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.

一般描述：NUCYNTA(他喷他多)片是为口服给药的立即释放膜包裹片。化学名是3-[(1R,2R)-3- (dimethylamino)-1-ethyl-2methylpropyl]phenol monohydrochloride。

适应证： NUCYNTA是一种阿片类镇痛药适用于在18岁或以上患者解除中度至严重急性疼痛。

剂量和用法：
如许多中枢作用镇痛药一样，NUCYNTA?的给药方案应按照正在被治疗疼痛的严重程度个体化，用相似药物既往经验和监查患者的能力。.
起始量NUCYNTA?有或无食物剂量50 mg、75 mg、或100 mg每4至6小时依赖于疼痛强度。在给药第1天，如首次给药未达到适当解除疼痛那末在首次给药后立即可给予第2剂量。随后给药是每4至6小时50 mg，75 mg，或100 mg和应调整维持可接受耐受性适当镇痛。尚未研究在治疗第1天每天剂量大于700 mg和尚未研究随后天600 mg和所以不推荐使用。

剂型和规格：
片：50 mg、75 mg、100 mg。

禁忌证：
受损肺功能(显著呼吸压抑，急性或严重支气管哮喘或在非监查情况下的血碳酸过多症或缺乏复苏设备)。
麻痹性肠梗阻
与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)同时使用或在14天内使用。

警告和注意事项：
呼吸压抑：在老年人、虚弱患者、患有缺氧、高碳酸血症、或上呼吸道阻塞伴随情况增加风险。
CNS效应：当与酒精、其它阿片类或非法药物联合使用增加CNS压抑作用。
颅内压升高：可能明显地加重存在的头损伤，其它颅内病变。
可能发生滥用。严密监查患者滥用和成瘾的征象。
受损的精神/身体能力：潜在危害性活动时必须慎用。
癫痫发作：有癫痫发作史患者慎用。
羟色胺综合征：同时给予血清素可能造成潜在危及生命情况。

不良反应：最常见不良事件是恶心、眩晕、呕吐和嗜睡。

药物相互作用：
患者当前使用指定中枢作用药物或酒精时慎用NUCYNTA。
当前使用或14天内使用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)患者不要使用NUCYNTA。

特殊人群中的使用：
分泌和生产：分娩和生产期间和前立即不要使用。母亲曾服用NUCYNTA监查新生儿呼吸压抑。
哺乳母亲：不要哺乳。
儿童使用：尚未确定在18岁以下患者的安全性和有效性。
肾或肝功能受损：在严重肾或肝功能受损患者中建议不使用。中度肝功能受损患者中慎用。
老年人：当选择初始剂量应谨慎。

Generic Name: tapentadol (ta-PEN-ta-dol)

Brand Names: Nucynta®

Classification: Narcotic Pain Reliever

Nucynta (tapentadol) is in a group of drugs called narcotic pain relievers. It is similar to morphine. Nucynta is used to treat moderate to severe pain. Nucynta may also be used for other purposes not listed in this medication guide.

NUCYNTA

Generic Name for NUCYNTA

Tapentadol 50mg, 75mg, 100mg tabs.

Legal Classification:

CII

Pharmacological Class for NUCYNTA

Opioid.

Manufacturer of NUCYNTA

Janssen Pharmaceuticals, Inc.

Indications for NUCYNTA

Moderate to severe acute pain.

Adult dose for NUCYNTA

≥18yrs: 50–100mg every 4–6 hours depending upon pain intensity. First day of dosing: may give second dose one hour after first dose if adequate pain relief not attained with first dose; subsequent doses should be given every 4–6 hours. Max 700mg/day on the first day, 600mg/day on subsequent days. Moderate hepatic impairment: initially 50mg every 8 hours; max 3 doses/24 hours.

Children's dosing for NUCYNTA

<18yrs: not recommended.

Contraindications for NUCYNTA

Significant respiratory depression, acute or severe asthma or hypercapnia (in unmonitored settings or in the absence of resuscitative equipment). Paralytic ileus. During or within 14 days of MAOIs.

Warnings/Precautions for NUCYNTA

Severe renal or hepatic impairment: not recommended. Asthma. COPD. Cor pulmonale. Severe obesity. Sleep apnea syndrome. Myxedema. Kyphoscoliosis. CNS depression. Coma. Head injury. Increased intracranial pressure. Seizure disorders. Biliary tract disease. Acute pancreatitis. Drug abusers. Avoid abrupt cessation. Elderly. Debilitated. Pregnancy (Cat.C). Labor & delivery, nursing mothers: not recommended.

Interactions for NUCYNTA

See Contraindications. Additive CNS depression with other CNS depressants (eg, general anesthetics, phenothiazines, sedatives, hypnotics, alcohol); consider reducing dose. Serotonin syndrome possible with concomitant SSRIs, SNRIs, tricyclics, MAOIs, triptans, other drugs that impair metabolism of serotonin.