中国医学科学院肿瘤医院
李素艳 殷蔚伯 
我院自2000年6月至2001年1月共有116例头颈部肿瘤患者，接受了金因肽的临床应用与对照观察。年龄：9~85岁； 男74例、女42例，Karnovsky评分70分以上。

随机分组：
① 粘膜反应预防用药组20例（放疗与金因肽给药同时进行） 粘膜反应预防对照组20例（常规处理与放疗同时进行）
② 粘膜反应治疗用药组18例（放疗中出现粘膜反应后应用金因肽） 粘膜治疗对照组18例（放疗中出现粘膜反应后进行常规处理）
③ 皮肤用药组20例（放疗皮肤反应出现后用金因肽） 皮肤对照组20例（放疗皮肤反应出现后进行常规处理）

用药方法：
漱口或清洁皮肤后，将金因肽喷洒于局部，每日2~4次。

放射治疗剂量：    
50~70GY常规放疗。

观察指示：
UICC急性粘膜反应分级与急性皮肤反应分级标准：

急性粘膜反应分级：
Ⅰ级：红斑
Ⅱ级：糜烂，局限性粘膜炎，需要用药物，能进食。
Ⅲ级：弥漫性粘膜炎或和弥漫性溃疡，不能进食。
Ⅳ级：坏死出血，需要住院治疗。

急性皮肤反应分级：
Ⅰ级：红斑
Ⅱ级：干性反应，脱屑
Ⅲ级：湿性反应
Ⅳ级：坏死、溃疡

结果：
粘膜预防用药组放疗至10GY时，4/20例出现放射性粘膜反应； 而对照组10GY时，14/20例出现放射性粘膜反应。 见表1。
观察中发现随着放射治疗的继续进行粘膜反应逐渐加重。 见表2。
皮肤用药组与对照组相比，Ⅲ级皮肤反应例数有明显差异。 见表3。
皮肤用药组3/7 Ⅲ级皮肤反应在三天内愈合，仅1例至放疗结 束时未见好转。皮肤对照组3/13例Ⅲ级皮肤反应一周内好转， 9/13例至放疗结束仍无好转。1/13例进展为Ⅳ级。

结 论：
1、金因肽与放疗同时应用，可推迟放射性粘膜炎的反生，且反应较轻，换言之，Ⅲ级以上粘膜反应例数少（预防组）。
2、金因肽用于治疗放射性粘膜炎，可减少Ⅲ级以上粘膜反应，且修复较快。
3、金因肽治疗放射性皮炎，减少Ⅲ级以上反应，且愈合快。
4、金因肽在116例临床应用中未发现任何不良反应。

表1 放射性皮炎发生率比较

	病例数	I度(%)	Ii度(%)	III度(%)	IV度(%)
预防治疗组	30	24(80%)	6(20%)	0(0.0%)	0(0.0%)
对照组	30	2(6.6%)	23(76.6%)	3(l0%)	2(6.6%)
P 值	P < 0.005 (x2=32.85)

表2 放射性粘膜炎发生率比较

	病例数	I度(%)	II度(%)	III度(%)	IV度(%)
治疗组	20	18(90%)	12(10%)	0(0)	0(0)
对照组	20	2(l0%)	l6(80%)	2(l0%)	0(0)
P 值	P < 0.005 (x2=25.6)

治疗前舌腹侧及舌系带溃烂，伪膜形成	用金因肽三天后，伪膜消退，溃疡愈合
放疗中皮肤破溃，用金因肽治疗前	用金因肽五天后，溃疡愈合