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金因肽在口腔科的临床应用

2009-09-12 12:12:53  作者:新特药房  来源:中国新特药网  浏览次数:459  文字大小:【】【】【
简介: 三点注意:1.使用化学消毒剂(如:酒精、新洁尔灭、碘酊、洗必泰、碘伏、雷佛奴尔……)处理后的创面, 必须用无菌生理盐水冲洗后,方可喷洒金因肽, 以免rhEGF变性失活; 2.由于金因肽(rhEGF) ...
关键字:金因肽在口腔
 
 
三点注意:
1.使用化学消毒剂(如:酒精、新洁尔灭、碘酊、洗必泰、碘伏、雷佛奴尔……)处理后的创面, 必须用无菌生理盐水冲洗后,方可喷洒金因肽, 以免rhEGF变性失活;
2.由于金因肽(rhEGF) 与口腔粘膜上皮细胞的EGF受体的结合,是瞬间完成的受体结合反应,因此,不用担心 rhEGF被口水稀释之虞。
3.对口腔溃疡位置较深者,可安装长颈喷头,准确喷洒。
五大优势:
1.主动修复、迅速愈合口腔溃疡创面;
2.减轻口腔粘膜溃疡疼痛,提前恢复正常进食;
3.减少创面的渗出;
4.每晚预防性喷洒好发部位,可降低 RAU、OLP的复发率;
5.未见不良反应报道。
相关链接:
 复发性口腔溃疡 (recurrent oral ulceration, ROU) 和糜烂型口腔扁平苔藓 (oral lichen planus, OLP)是口腔 科临床上的常见病和多发病。其中,前者表现为周期性反复发作的口腔溃疡, 后者最主要的特点为迁延不愈 的口腔糜烂性损害 [1,2]。现有的疗法均不尽人意,针对这种情况,本课题组首次试用重组人表皮生长因子喷剂 (金因肽,rhEGF),局部治疗ROU和糜烂型OLP,对其短期疗效进行了观察,现将该临床试验结果报告如下:
  
1 材料和方法:
1.1 病例选择与分组 根据临床科研设计的原则,采用随机对照的方法进行研究,用随机数字表分别将两类病例分成相对应的治疗 组和对照组。RAU患者70例,其中男性23例,女性47例,男女之比为 1:2.04;年龄最小者22岁,最大者85岁; 病程半年~11年。糜烂型 OLP患者30例,其中男性11例,女性19例,男女之比为1:1.73;年龄最小者23岁,最 大者71岁;病程5月~5年。
1.2 试验药物及给药方法
①金因肽组:金因肽喷剂,含重组人表皮生长因子(rhEGF),规格:2000IU/ml,15ml/瓶;按200IU/cm2的给 药剂量, 在口腔溃疡或糜烂面喷洒金因肽,每日4次,即早、中、晚饭后、睡前各1次。ROU组用药3日后复诊, OLP组用药一周后复诊。
②对照组: 溃疡糊剂,主要含有珍珠粉、薄荷等中药成分,由本院药房自制。将适量溃疡糊剂涂敷于口腔病 损处,用药次数及复诊时间同金因肽组。
2 结果:
金因肽组的总有效率比对照组高,差异有统计学意义(P<0.05),见表1。
 
 

3 讨论:
3.1 对ROU和OLP的治疗效果的评价 通过对金因肽喷剂治疗 ROU和OLP的短期疗效观察,发现其减轻疼痛、促进溃疡或糜烂面愈合的作用十分显著, 取得了较满意的治疗效果,总有效率达100%。使用金因肽喷剂的患者普遍反映:该药剂口感舒适,有微甜和 清凉感,喷在病损上即刻就有明显的止痛效果, 且病损愈合的时间也明显缩短,使疾病发作期间的生活质量 较以往有所提高;
3.2 防止ROU和OLP复发的作用 ROU和OLP的损害在愈合后,往往出现复发的情况,使治疗成为棘手的问题。有资料表明:EGF在口腔的分泌水 平越低,口腔溃疡的发生率则越高[7]; EGF含漱液可使放疗引起的口腔口腔溃疡的发生时间延后、严重程度减 轻[8]。上述研究结果给予我们很有意义的启示:在 ROU和糜烂型 OLP的损害愈合后,如果在好发部位的正常组 织上继续喷涂金因肽,会不会增强上皮的抵御能力, 从而防止病损的复发或减少其复发呢?目前我们正通过 远期的临床试验来验证上述推测。
3.3 对其他口腔粘膜病的治疗效果 我们另外收集了其他多种口腔粘膜疾病共11例进行初步研究,其中包括急性疱疹性口炎(3例)、唇疱疹(2例)、 放化疗后口炎(2例)、创伤性溃疡(3例)、类天疱疮(1例)。 结果发现,金因肽对这些病例也有明显 的止痛和促进愈合的作用。
  
4 结 论:
本试验研究结果证实:金因肽喷剂用于治疗 ROU和糜烂型 OLP的近期疗效较理想。一方面,其具有显著的促 进口腔溃疡、糜烂愈合和减轻疼痛的作用,且无明显的毒副作用; 另一方面,该药剂口感好、使用方法简便、 给药部位准确、见效快,受到患者的欢迎。总之,金因肽喷剂是一种集效优、毒副作用小、 操作简便等特点 为一体的新型局部药剂, 更因其符合国家发展高新技术产业的政策,以及生物制剂是未来医药领域最理想的 药物的大趋势,因而值得在口腔科临床推广应用。 
                                                                   摘自《临床口腔医学》2001年第17卷第2期
                        上海第二医科大学附属第九人民医院口腔内科教研室
                                                      张水龙 周曾同 
过敏性口炎又称药物过敏性口炎,是药物通过口服、注射或吸入等途径进入人体后引起的口腔粘膜的变 态反应,可使口腔粘膜发生水疱、糜烂或溃疡,严重影响患者的进食、语言等生理功能。我们应用金因 肽 (重组人表皮细胞生长因子,rhEGF)联合抗过敏疗法治疗过敏性口炎收到了令人满意的效果,现报 告如下。
1 材料与方法:
病例选择:选取我科过敏性口炎患者 20例,所有患者应在口腔损害发生后的 48小时内及时就诊,且在 就诊前均未使用抗生素及抗过敏药物。
病例分组:随机分成治疗组与对照组两组,治疗组年龄17--64岁,平均 34.7±8.3岁, 其中女性 6 例, 男性 4例;对照组年龄19-60岁,平均 39.0±8.7岁,其中女性与男性各为 5例。
治疗药物及使用方法:嘱患者在停用一切可疑药物的条件下给予每日肌注地塞米松5mg,连续注射3-7天 外貌、数量、色觉、味觉等方面相同的喷剂, 局部喷洒在糜烂及溃疡表 面,并进行疗效观察。
2 结果:
  1.治疗组与对照组糜烂溃疡愈合时间的比较见表2。治疗组的愈合时间明显短于对照组,两组具有高度显著性差异(P<0.01)。
  2.对照组在显效率与总有效率方面均具有显著性差异(P<0.05),治疗组疗效明显优于对照组。

3 讨论:
  从本组资料可以看出,由各种药物所致的过敏性口炎的口腔糜烂溃疡,
在金因肽(rhEGF)的治疗 下,糜烂、溃疡在3天左右迅速愈合,疼痛消失。
  而对照组的口腔糜烂、 溃疡愈合时间明显长于治疗组 (5.5天),显示出金因肽(rhEGF)的高效的上皮修复功能。再者,由于治疗组与对照组在显效率与总有 效率方面均具有显著性差异,治疗组的总有效率达 100%,再次证明金因肽(rhEGF)具有显著加快愈合 速度,全面提高修复质量的独特功效。再加上其安全性好、无过敏性等优点,值得在口腔糜烂、溃疡性 疾病中推荐、推广使用。
表1 两组总有效率比较
分组 病例数 疗 效 总有效率
愈合 显效 有效 无效
ROU金因肽组 35 2 9 24 0 100%
ROU对照组 35 0 0 19 16 54.3%
OLP金因肽组 15 2 10 3 0 100%
OLP对照组 15 0 0 2 13 13.3%
金因肽组总计 50 4 19 27 0 100%
对照组总计 50 0 0 21 29 42%

表2 两组糜烂溃疡愈合时间的比较(Student t group test)

组别 例数 均值(天)(X±S) P
治疗组 10 3.0±1.49 <0.01
对照组 10 10 5.5±1.94

摘自 中国修复重建外科杂志,1999;13(5):278

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