部分中文APHTHASOL处方资料(仅供参考)
Amlexanox oral paste 5%(5%氨来呫诺口腔用软膏)商品名为Aphthasol,由Brock Drug公司研制生产。该药被批准作为一种处方药物用于具有正常免疫体系的口疮性溃疡 (口溃疡)患者的治疗。
该药可提供一种类似OTC(非处方药物) 的保护作用(使失去痛感),同时还显示出通过抑制免疫体系,刺激释放组胺与白细胞三烯来促进痊愈的作用效果。每日用药四次,连续五天。
告诫患者要保持口腔清洁,并且在使用该药膏之前使感染部.
Amlexanox 5% Oral Paste
APHTHASOL Rx
Generic Name and Formulations:
Amlexanox 5%; adhesive oral paste.
Company:
Uluru Inc.
Select therapeutic use: Oral inflammation/ulcers
Indications for APHTHASOL:
Aphthous ulcers in nonimmunocompromised adults.
Adult:
Start at earliest onset of symptoms. Apply ¼ inch to each ulcer 4 times daily (following oral hygiene after meals and at bedtime). Wash hands after application. Continue until ulcer heals.
Children:
Not recommended.
Warnings/Precautions:
Discontinue if rash or contact mucositis occurs. Pregnancy (Cat.B). Nursing mothers.
Pharmacological Class:
Antiinflammatory.
Adverse Reactions:
Transient local pain, burning, stinging.
How Supplied:
Paste—5g
氨来占诺(Amlexanox)
对于较弥漫性的口内溃疡,一般的药膏可能涂不胜涂,效果不佳。此时通常要合并抗过敏或类固醇类的口含片或口服药治疗。
口腔内会痛的溃疡和口腔癌较无关,不过也不是绝对的,最好要看专门的口腔内科。
更多医学专家一致推荐使用氨来占喏口腔贴片/5%糊剂,促进溃疡愈合、止痛和预防作用
氨来占诺(Amlexanox)原为武田(Takeda)公司在日本开发上市的一种新型消炎抗过敏药物,后以许可证转让方式转让给美国Block Drug公司,该公司开发了用于治疗口腔溃疡的新适应症,于1996年12月13日5%氨来占诺糊剂被美国FDA批准作为口腔溃疡治疗药物上市,用于免疫系统正常的口腔溃疡患者的治疗,英文商品名为Aphthasol。2000年12月又在加拿大上市,商品名为Apthera,由阿塞斯公司生产。同时,阿塞斯制药从Block Drug公司获得许可开发新的后续产品,其氨来占诺生物降解聚合物圆片状制剂(商品名为Oradisc 2mg)正在美国和欧洲进行Ⅲ期临床试验,用于治疗口疮性溃疡,另一药物Orarinse为该公司正在开发的氨来占诺漱口液。
氨来占喏是唯一获FDA批准的口腔溃疡的治疗药物,国外临床前研究、临床试验及NDA尚无替代产品研究。
经临床证实,它是能够加速口腔溃疡治愈和消除疼痛的唯一药物,不仅有效的治疗而且可预防复发,是治疗口腔溃疡的一线药物。与国内已上市的同类药物比较,氨来占诺适应症十分明确,在口腔溃疡发病初期就能阻止溃疡发展,受到了广大口腔医生和患者的欢迎;该药疗效较好,起效快,用药3-5分钟左右止痛,溃疡1-2天愈合,能够显著的消炎止痛,促进口腔溃疡的愈合,特别是在溃疡初期,疗效更佳;与临床常用的肾上腺皮质类激素相比,治疗效果更好。
在剂型方面,采用口腔贴片可以克服药物被唾液稀释、生物利用度低的问题,因为它是利用药用高分子材料与口腔粘膜发生生物粘附的特性,易于给药,只需简单一贴,使药物定位于病灶部位,
即可黏附4小时以上持续发挥作用,贴片制剂移去即可终止给药,减轻口腔溃疡带来的持续疼痛;同时有效成分由粘膜吸收,避免药物的肝脏首过效应,提高生物利用度,副作用很小,安全可靠。
因此,把氨来占喏和双层贴片融合于一体,将是完美结合。
贴片直接粘附于溃疡表面,可以保护溃疡面、消炎止痛、促进溃疡愈合。双层贴片由非粘附层(惰性层)和粘附层组成,氨来占喏包含在接触粘膜表面的粘附层中,而惰性层朝向口腔,药物单向释放到溃疡表面,有效防止药物进入唾液,提高了药物浓度和生物利用度;采用生物溶蚀性辅料,含药制剂可逐渐溶蚀直至完全消失(由于吞咽而进入消化道),使用方便。
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产地国家: 美国
原产地英文商品名:
APHTHASOL 5% PASTE 5G/TUBE
原产地英文药品名:
AMLEXANOX
中文参考商品译名:
APHTHASOL 5%糊剂 5克/管
中文参考药品译名:
氨来呫诺
生产厂家中文参考译名:
ULURU
生产厂家英文名:
ULURU