比利时学者的一项研究显示，噻托溴铵可以减缓慢性阻塞性肺疾病全球倡议（GOLD）Ⅱ期患者肺功能减退速度，并改善其预后，这提示可在慢性阻塞性肺疾病（COPD）早期给予患者噻托溴铵治疗。相关论文2009年8月28日在线发表于《柳叶刀》（Lancet）。

   该随机、双盲、安慰剂对照研究共纳入37个国家、487家中心的5993例COPD患者，此亚组研究包括2739例GOLDⅡ期患者，其中1384例（治疗组）吸入噻托溴铵(18 μg，1次/天），1355例（对照组）使用安慰剂，共治疗4年。从治疗第30天到所有治疗结束，对患者检测至少3次支气管扩张前和支气管扩张后的1秒钟用力呼气容积（FEV1）。主要研究终点是FEV1的年下降速度。

   结果显示，治疗组患者支气管扩张后的FEV1平均下降速度低于对照组患者（43 ml/y对49 ml/y，P=0.024），而两组患者支气管扩张前的FEV1平均下降速度无差别（P=0.38）。问卷调查显示，治疗组患者在所有时间点的健康状态均优于对照组患者（P≤0.006）。治 疗组患者第一次病情加重时间和加重导致住院的时间均比对照组推迟（风险比分别为0.82和0.74）。

  述评

   英国安特里大学医院戴维斯（Davies）教授：目前关于COPD的研究资料多针对重度患者，对于较早期患者的研究数据尚为缺乏。该研究弥补了目前资料不足，提示用噻托溴铵的较早期COPD患者在支气管扩张前、后，FEV1的增加大于疾病分期更晚的患者，差异具有临床显著性。但该研究的对象均为有症状患者，其结论恐无法适用于有气流阻塞的无症状患者。考虑到仍有相当一部份GOLDⅡ期患者未被诊断，因此还应鼓励对COPD早期诊断进行更多研究。