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治疗HIV/AIDS的新药Matrix Laboratories Limited

2009-09-20 21:04:01  作者:新特药房  来源:中国医药论坛报  浏览次数:104  文字大小:【】【】【
简介: Mylan Labs宣布,旗下印度子公司Matrix Laboratories Limited初步获得美国fda批准新药上市申请,包括Efavirenz丶Lamivudine与Tenofovir DISoproxil Fumarate药丸600 mg/300 mg/300 mg,这种新药治疗HI ...

 Mylan Labs宣布,旗下印度子公司Matrix Laboratories Limited初步获得美国fda批准新药上市申请,包括Efavirenz丶Lamivudine与Tenofovir DISoproxil Fumarate药丸600 mg/300 mg/300 mg,这种新药治疗HIV/AIDS,可能作为成人病患一线或二线疗方。

辉瑞公司承诺:服用二线HIV/AIDS药物的病人服用治疗结核病药物降价60%,每剂降至1美元,以此来提高获得药物的机会。
 Mylan旗下子公司Matrix供应的每天服用一次的四种HIV/AIDS二线治疗药物组合,目前一年要花475美元,到2010年为425美元,比目前价格最低的替代方案还低28%。
 二者相结合,关于HIV和结核病——HIV感染者的主要死因——的新协议加强了把预防和治疗两种疾病的工作更好地结合起来的要求。
 纽约州纽约市——比尔·克林顿总统今天宣布了两个重要的补充性协议,以便能够为发展中国家正在服用二线抗逆转录病毒药物(ARV)治疗HIV/AIDS的病人提供更好、更便宜的治疗。四种抗逆转录病毒药物的二线治疗方案首次能够以每年低于500美元获得。此外,正在服用二线抗逆转录病毒药物的病人服用治疗结核病(TB)的重要药物的价格降低了60%,降至每剂1美元。
“感谢我的基金会的艾滋病行动组织(HIV/AIDS Initiative)的工作,2百万HIV/AIDS感染者现在能够获得救命的治疗了,”克林顿总统说,“但是他们的继续生存还要依靠终生不间断地获得药物和高质量、能支付得起的医疗保健。今天宣布的协议会帮助确保我们能够终生维持治疗,并且更好地治疗同时患有HIV和结核病的患者,这两个关键步骤正在改变全球HIV/AIDS疫情的局面。”
 针对对更便宜的二线抗逆转录病毒药物的需要,Mylan和旗下子公司Matrix正在设法使人们能够得到所需的全部四种药物——atazanavir(ATV)、ritonavir(RTV)、tenofovir(TDF)和lamivudine(3TC)——使对标准的一线抗逆转录病毒药物产生耐药性的病人能够得到每日一次的治疗。四种药物分为三个药片,TDF和3TC复合在一个药片中。今天三片药可以作为单独的药品得到,总价为每年不到475美元。从2010年开始,Matrix还将把所有药片放在一个包里——“二线药物包”——以每年425美元的价格出售。非洲、亚洲、拉丁美洲和加勒比地区的克林顿基金会(Clinton Foundation)采购联盟成员国政府可以得到这些新的产品和价格。TDF+3TC是美国食品和药物管理局(FDA)批准的,ATV和RTV还有待世界卫生组织(WHO)批准。
 Mylan公司董事长和首席执行官Robert J. Coury说:“确保发展中国家能够持续获得有效的治疗,是全球抗击HIV/AIDS工作的重要元素。Mylan和Matrix很骄傲能够继续自己关于创造和引进创新和便宜的制药方案的承诺。这包括我们的‘二线药物包’,这会减轻病人的药物负担,帮助病人遵从医嘱。我们的便宜、热稳定性好的RTV也体现了在药品开发上的另一项进步,它能够经的起世界上急需治疗的地区的环境条件。”
 在引证把HIV/AIDS和结核病治疗相结合的重要性时,克林顿总统还宣布与辉瑞公司达成协议,降低rifabutin——一种用于治疗服用二线抗逆转露病毒药物病人的结核病的药物——的价格,扩大其可得性。这标志着克林顿基金会艾滋病行动组织(CHAI)首次与以研发为主的制药公司达成价格协议,也是就结核病达成的首个价格协议。这一价格在所有非洲、亚洲、东欧、拉丁美洲、中东和加勒比发展中国家的市场上都能得到。结核病是HIV阳性患者的主要死因。世界卫生组织报告说:所有HIV感染者中有超过三分之一的人感染了结核病,这在2007年导致超过450,000人死亡。
 辉瑞公司董事长和首席执行官Jeffrey B. Kindler说:“辉瑞公司正在从事许多全球健康项目,例如与克林顿基金会艾滋病行动组织一起找到把人们和所需的药物联系起来的新方法。我们正在致力于创新的解决方案,以便把医疗保健带给那些过去经常被忽视的顾客,并且用有社会责任感、可持续和有商业利益的方法来做这件事。”

 “二线药物包”
 Matrix公司今天宣布的新产品会创造一种更方便的二线抗逆转录病毒药物治疗选择。病人用每天一次,吃三片药来代替每天两次,每次吃五片以上的药的其他治疗方法。此外新产品还将首次包括热稳定性好的RTV,其运输和销售不需要一直冷藏。
 世界卫生组织注意到了其在方便和便宜上的优点,已经把开发包括ATV和RTV在内的二线抗逆转录病毒治疗确定为重中之重。但是由于目前的RTV配方需要一直冷藏——对受基础设施限制的发展中国家来说是一个重大挑战——直到现在这种治疗方法在大部分地区仍然是无法得到的。各国在预期到药品的特性和价格有所改进之后,已经开始在其国家治疗方针中采用这种治疗方法,克林顿基金会预期更多国家会跟进,利用今天宣布的协议。
 如果充分利用,与其他治疗方法目前的价格相比,新的产品和价格在今后5年中累积能够节约成本4亿美元。虽然今天低收入和撒哈拉以南非洲国家所有正在接受治疗的病人中只有3%正在接受二线抗逆转录病毒治疗,但是由于二线药物比一线药物价格高,这些病人占全部抗逆转录病毒治疗开支的将近20%。今后几年中这些百分比会稳定增长,因为遭遇一线药物治疗失败的HIV/AIDS患者的人数日益增长。到2008年底,所有发展中国家中已经有200,000至250,000名二线病人。预期今后三年中这一数字会翻番。
 联合援助计划(UNITAID)可能通过其与克林顿基金会艾滋病行动组织合作实施的二线项目(Second-Line Project),帮助造成了今天宣布的抗逆转录病毒药物价格下降。联合援助计划资助这一项目,已经通过在25个受益国增加和凝聚需求,为重要的二线药物创造了可靠的市场。可预测的需求鼓励供应商加速研发新产品,还通过实现规模经济和降低产品风险使他们能够提供较低的价格。

 治疗二线HIV/AIDS患者的结核病协同感染
 与辉瑞公司达成的协议,使同时需要结核病治疗的二线抗逆转录病毒治疗病人有了更加有效和便宜的治疗选择。HIV-结核病协同感染的治疗由于标准结核病药物与蛋白酶抑制剂——抗逆转录病毒药物类,是二线治疗的基石——之间人们不愿看到的交互作用而变得更加复杂。为了抵消这种作用,医生经常要调整病人的抗逆转录病毒治疗,增加特定药物的标准剂量,这会产生更高的毒性,较差的治疗效果,成本也会显著增加。辉瑞公司的rifabutin不会干扰蛋白酶抑制剂,让病人可以以标准剂量服用抗逆转录病毒药物。
 2009年三月,世界卫生组织通过把rifabutin增加到《基本药物目录》(EML)中,强调了rifabutin的重要性。今天宣布的与辉瑞公司达成的协议,使同时治疗二线抗逆转录病毒治疗病人的结核病和HIV更加便宜,与目前首选的治疗选择相比,在为期六个月的整个结核病疗程中,药物总成本要节约大约200美元(33%)。

 

 

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